ГОСТ ISO 11140-5-2011

Обозначение

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха

Заглавие на английском языке

Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs

Дата введения в действие

01.01.2013

ОКС

11.080.01

Код КГС

Р26

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Кроме этого, настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям

Ключевые слова

стерилизация; медицинская продукция; тест-листы и тест-пакеты к индикаторам 2-го класса; испытание на удаление воздуха

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Аутентичный текст с ISO

ISO 11140-5:2000

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 5-4:2009;ISO 11140-1:2005

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60584-2(1982)/Amd.1(1989) ;IEC 60751(1983)/Amd.1(2008)

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

40-2011

Дата принятия в МГС

29.11.2011

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Разработчик МНД

Российская Федерация

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Статус

Действует

Код цены