ГОСТ ISO 11138-1-2012

Обозначение

ГОСТ ISO 11138-1-2012

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования

Заглавие на английском языке

Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. Technical requirements

Дата введения в действие

01.01.2015

ОКС

11.080.01

Код КГС

Р26

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации

Ключевые слова

медицинская продукция; стерилизация; биологические индикаторы; спецификации; требования к изготовлению; маркировка; упаковка

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Аутентичный текст с ISO

ISO 11138-1:1994

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 9002:1994;ISO 11138-2:1994;ISO 11138-3:1995

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

41-2012

Дата принятия в МГС

24.05.2012

Присоединившиеся страны

Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Туркменистан

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Разработчик МНД

Российская Федерация

Количество страниц (оригинала)

34

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Статус

Действует

Код цены

4