ГОСТ ISO 10993-13-2011

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий

Заглавие на английском языке

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

Дата введения в действие

01.01.2013

Дата огр. срока действия

01.10.2017

ОКС

11.100.20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению

Ключевые слова

изделия медицинские; система методов исследования; количественный анализ; продукты деградации; клиническое применение; полимеры

Обозначение заменяющего

ГОСТ ISO 10993-13-2016

Аутентичный текст с ISO

ISO 10993-13:1998

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 3696:1987;ISO 10993-1:2003;ISO 10993-9;ISO 10993-12:2007;ISO 10993-16:1997;ISO 13781:1997;ISO 14538

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

40-2011

Дата принятия в МГС

29.11.2011

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Разработчик МНД

Российская Федерация

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Статус

Заменен

Код цены