ГОСТ ISO 10555-1-2021

Обозначение

ГОСТ ISO 10555-1-2021

Заглавие на русском языке

Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования

Заглавие на английском языке

Intravascular sterile and single-use catheters. Part 1. General requirements

Дата введения в действие

01.03.2022

ОКС

11.040.20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к внутрисосудистым катетерам, поставляемым в стерильном состоянии и предназначенным для однократного применения в любой области использования. Настоящий стандарт не распространяется на приспособления к катетерам, на которые, например, распространяется ISO 11070

Ключевые слова

катетер внутрисосудистый, стерильный, требования, испытания, общие положения, принцип, оборудование, процедура, протокол

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 10555-1:2013

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 80369-7:2021;ISO 594-2;ISO 7886-1;ISO 15223-1

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

142-П

Дата принятия в МГС

26.08.2021

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

26

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены

3