ГОСТ IEC 60601-2-22-2022

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

Дата введения в действие

01.07.2023

ОКС

11.040.55;11.040.60

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на требования косновной безопасности и основным функциональным характеристикам лазерных изделий, применяемых в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для использования на людях или животных, классифицируемых как лазерная аппаратура класса 1С, где встроенный лазер относится к классу ЗВ или классу 4, или класса 3В, или класса 4

Ключевые слова

изделие медицинское электрическое, лазер, требования безопасности, лазерное излучение, предельно допустимый уровень

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с IEC

IEC 60601-2-22(2019)

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012);IEC 60825-1(2014)

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

156-П

Дата принятия в МГС

22.11.2022

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Узбекистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены