ГОСТ IEC 60601-1-2-2024

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. Electromagnetic disturbances. Requirements and tests

Дата введения в действие

01.11.2025

ОКС

11.040.01;33.100.10;33.100.20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт применяется к основной безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем (далее – мэ изделия и мэ системы). Настоящий стандарт применяется к основной безопасности и основным функциональным характеристикам мэ изделий и мэ систем при наличии электромагнитных помех и к электромагнитным помехам, излучаемым мэ изделиями и мэ системами. Основная безопасность в отношении электромагнитных помех применима ко всем мэ изделиям и мэ системам

Ключевые слова

электромагнитные помехи; медицинские электрические изделия; медицинские электрические системы

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с IEC

IEС 60601-1-2(2020)

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 7637-2:2011;ISO 14971:2019

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-1-11(2015);IEC 60601-1-12(2014);IEC 60601-2-2(2017);IEC 60601-2-3(2012);IEC 61000-3-2(2018);IEC 61000-3-3(2013);IEC 61000-4-2(2008);IEC 61000-4-3(2020);IEC 61000-4-4(2012);IEC 61000-4-5(2014);IEC 61000-4-6(2023);IEC 61000-4-11(2020);IEC 61000-4-39(2017)

Нормативные ссылки на: Прочие

CISPR 11:2015;CISPR 14-1:2020;CISPR 16-1-2:2014;CISPR 32:2015

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

177-П

Дата принятия в МГС

30.09.2024

Присоединившиеся страны

Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Узбекистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

103

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)

Статус

Действует

Код цены