ГОСТ EN 556-1-2011
ГОСТ EN 556-1-2011
СохранитьОбозначение
ГОСТ EN 556-1-2011
Заглавие на русском языке
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
Заглавие на английском языке
Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated «sterile». Part 1. Requirements for terminally sterilized medical devices
Дата введения в действие
01.01.2013
ОКС
11.080.01
Код КГС
Р29
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «стерильные». EN 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «стерильные»
Ключевые слова
контейнеры одноразовые для сбора венозной крови; испытания контейнеров; добавки; маркировка
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
2 - Стандарты на процессы
Аутентичный текст с прочими
EN 556-1:2001
Нормативные ссылки на: Прочие
EN ISO 13485:2000;EN ISO 13488:2000
Документ внесен организацией СНГ
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Документ принят организацией СНГ
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Номер протокола
40-2011
Дата принятия в МГС
29.11.2011
Присоединившиеся страны
Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Российская Федерация; Туркменистан
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Разработчик МНД
Российская Федерация
Количество страниц (оригинала)
14
Организация - Разработчик
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Статус
Действует
Код цены
2