ГОСТ EN 14136-2016

Обозначение

ГОСТ EN 14136-2016

Заглавие на русском языке

Применение схем внешней оценки качества при оценке качества методов диагностики in vitro

Заглавие на английском языке

Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures

Дата введения в действие

01.03.2017

ОКС

11.100.10

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на СВОК, одной из функций, которых является оценка и анализ показателей качества определенных методов диагностики in vitro (в том числе медицинских изделий для диагностики in vitro, далее - изделия)

Ключевые слова

cхемы внешней оценки качества (СВОК); методики; контрольные образцы

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Аутентичный текст с прочими

EN 14136:2004

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 3534-1:1993

Нормативные ссылки на: Прочие

EN 375:2001;EN ISO 18113-2-2013;EN 12286:1998;EN 45003:1995;EN ISO 15195;EN ISO 17511;EN ISO 18153;EN ISO 15193-2009;EN ISO/IEC 17011-2005

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

85-П

Дата принятия в МГС

29.02.2016

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Разработчик МНД

Российская Федерация

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России)

Статус

Действует

Код цены