ГОСТ 8.651-2016

Обозначение

ГОСТ 8.651-2016

Заглавие на русском языке

Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии

Заглавие на английском языке

State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical products. Radiation sterilization. Dosimetric techniques

Дата введения в действие

01.02.2017

ОКС

11.080

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучение), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов

Ключевые слова

медицинские изделия, стерилизация, радиационная стерилизация

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Нормативные ссылки на: Прочие

РМГ 29–2013;РМГ 138–2016;РМГ 135–2016

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

84

Дата принятия в МГС

29.01.2016

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

2 - Управление метрологии

Количество страниц (оригинала)

20

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»)

Статус

Действует

Код цены

3