ГОСТ 8.627-2013

Обозначение

ГОСТ 8.627-2013

Заглавие на русском языке

Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки

Заглавие на английском языке

State system for ensuring the traceability of measurements. In vitro diagnostics medicine test systems for measurement of quantities in biological samples. Part 1. Haematology analyzers. Verification procedure

Дата введения в действие

01.08.2015

ОКС

17.020

Код КГС

Т88

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на лабораторные гематологические анализаторы, в том числе закрытого типа, предназначенные для измерения счетной концентрации эритроцитов и лейкоцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом в крови с пределами допускаемой относительной погрешности ± 15 % и более при измерениях счетной концентрации эритроцитов и лейкоцитов и ± 10 % и более при измерениях массовой концентрации гемоглобина, и устанавливает методику первичной и периодической поверок

Ключевые слова

анализаторы гематологические; эритроциты; лейкоциты; гемоглобин; методика поверки; метрологические характеристики; погрешность

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Дескрипторы (английский язык)

state system, ensuring, uniformity, measurements, traceability, determination, in vitro, diagnostics medicine, test systems, quantities, biological samples, haematology analyzers, verification, method

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

54-П

Дата принятия в МГС

28.08.2013

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Украина

Управление Ростехрегулирования

2 - Управление метрологии

Разработчик МНД

Российская Федерация

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»)

Статус

Действует

Код цены