ГОСТ 35073-2024

Обозначение

ГОСТ 35073-2024

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Термины и определения

Заглавие на английском языке

Medical devices. Biological evaluation system. Basic concepts. Terms and definitions

Дата введения в действие

01.10.2024

ОКС

11.020

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает основные понятия и термины и их определения, применяемые в области биологической совместимости (биосовместимости) медицинских изделий (МИ) и биоматериалов, при оценке их биологического действия на всех этапах жизненного цикла, кроме аспектов утилизации. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуется использовать в правовой, нормативной, технической и организационно-распорядительной документации, научной, учебной и справочной литературе. Настоящий стандарт предназначен для разработчиков МИ/биоматериалов, исследователей и испытателей, пользователей, экспертов

Ключевые слова

медицинские изделия, биологическая совместимость, биосовместимость, биоматериал, биологическое действие, биологическая безопасность медицинских изделий, биологический риск

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

172-П

Дата принятия в МГС

30.04.2024

Присоединившиеся страны

Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

24

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ»)

Статус

Действует

Код цены

3