ГОСТ 34853-2022

Обозначение

ГОСТ 34853-2022

Заглавие на русском языке

Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Метод определения проницаемости флуоресцеина для идентификации веществ, вызывающих разъедание и серьезное раздражение глаз

Заглавие на английском языке

Methods for studying the effects of chemicals on the human body. Fluorescein leakage test method for identifying ocular corrosives and severe irritants

Дата введения в действие

01.05.2024

ОКС

71.040.10;13.020.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает метод оценки потенциальной опасности исследуемых химических веществ оказывать разъедающее или сильно раздражающее действие на глаза, которая определяется по их способности вызывать повреждения изолирующего конфлюэнтного (слитного) монослоя эпителиальных клеток. Поддержание приемлемого уровня трансэпителиальной проницаемости представляет собой одну из главных функций эпителия в организме, что в полной мере применимо к эпителию конъюнктивы и роговицы глаз. Этот уровень обеспечивается плотным межклеточным соединением. Увеличение проницаемости эпителия роговицы при наблюдениях in vivo, как было доказано, коррелирует со степенью воспалительного процесса и повреждения поверхности, которые проявляются по мере развития раздражения глаза. В соответствии с методом настоящего стандарта токсическое воздействие после кратковременной экспозиции исследуемого вещества определяют по увеличению проницаемости флуоресцеина натрия через эпителиальный монослой культуры клеток Мадин-Дарби из почек собак (Madin-Darby Canine Kidney — MDCK), выращенных на пористых вставках. Величина наблюдаемой проницаемости флуоресцеина является прямо пропорциональной химическому поражению плотных межклеточных контактов, десмосом и клеточных мембран и может использоваться для оценки способности исследуемого вещества оказывать токсическое воздействие на глаза. В приложении A приведено графическое изображение выращивания клеток MDCK на пористой мембранной вставке

Ключевые слова

химическая продукция, разъедание и раздражение глаз, токсическое воздействие на роговицу, раздражающая способность in vitro, проницаемость флуоресцеина

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Содержит требования: прочими

OECD 460:2017

Документ внесен организацией СНГ

Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

151-П

Дата принятия в МГС

16.05.2022

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Узбекистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ)

Статус

Действует

Код цены