ГОСТ 34735-2021

Обозначение

ГОСТ 34735-2021

Заглавие на русском языке

Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Методы испытаний с применением реконструированного рогового эпителия человека (RhCE) для определения химической продукции, не требующей классификации опасности как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз

Заглавие на английском языке

Methods for studying the effects of chemicals on the human body. Reconstructed human corneal epithelium (RhCE) test methods to determine chemicals not requiring hazard classification as irritating or serious eye damage

Дата введения в действие

01.05.2024

ОКС

71.040.10;13.020.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний in vitro для определения химической продукции (веществ и смесей), не требующей классификации и маркировки как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз в соответствии с требованиями СГС ООН [1]. Данные методы предусматривают использование так называемого реконструированного эпителия роговицы человеческого глаза (reconstructed human cornea-like epithelium — RhCE), достоверно имитирующего гистологические, морфологические, биохимические и физиологические характеристики эпителия роговицы глаза человека. Для определения химической продукции, способной вызывать серьезные повреждения глаз, существенные для конечных показателей здоровья человека, или не требующей такой классификации, могут применяться также четыре альтернативных валидированных метода испытаний in vitro, признанные научно обоснованными и изложенные в [4], [5], [6] и [7]

Ключевые слова

химическая продукция, воздействие на роговицу, раздражающая способность in vitro, реконструированный человеческий роговой эпителий человека (RhCE), раздражение или серьезное повреждение глаз

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Содержит требования: прочими

OECD 492:2019

Документ внесен организацией СНГ

Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

141-П

Дата принятия в МГС

30.06.2021

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Узбекистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ)

Статус

Действует

Код цены