ГОСТ 34726-2021

Обозначение

ГОСТ 34726-2021

Заглавие на русском языке

Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Метод исследований in vitro с применением кратковременной экспозиции для определения химической продукции, вызывающей серьезное повреждение глаз, и химической продукции, не требующей классификации опасности как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз

Заглавие на английском языке

Methods for studying the effects of chemicals on the human body. Short time exposure in vitro test method for identifying chemicals inducing serious eye damage and chemicals not requiring hazard classification for eye irritation or serious eye damage

Дата введения в действие

01.05.2024

ОКС

71.040.10;13.020.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает метод для оценивания потенциальной опасности для глаз химической продукции, исходя из ее способности вызывать цитотоксические последствия при кратковременной экспозиции (STE). Цитотоксическое воздействие химической продукции на эпителиальные клетки роговицы представляет собой важный механизм действия, приводящий к повреждению эпителия роговицы и развитию раздражения глаз. Жизнеспособность клеток по методу STE оценивают путем выполнения количественных определений экстрагируемой из клеток соли голубого формазана, которая продуцируется жизнеспособными клетками в процессе ферментативного пре-образования витального красителя MTT (3-(4,5-диметилтиазола-2-ил)-2,5-дифенилтетразолия бромида), также известного как тиазолил синий тетразолия бромид [3]. Данные о жизнеспособности клеток, полученные после экспозиции в течение 5 мин, сравнивают с результатами, полученными для контрольной пробы растворителя (относительная жизнеспособность), для подготовки заключения о степени потенциальной опасности для глаз исследуемой химической продукции. Исследуемой химической продукции, наносимой в концентрациях 5 % и 0,05 %, присваивают класс опасности 1 согласно СГС ООН, если жизнеспособность клеток после контакта с ней в обоих случаях не превышает (меньше или равно) 70 %. Если жизнеспособность клеток после воздействия химической продукцией в концентрации 5 % и 0,05 % превышает (>)70 %, при подготовке прогнозного заключения считают, что для такой продукции класс опасности согласно СГС ООН отсутствует

Ключевые слова

химическая продукция, роговица глаза кролика, токсическое воздействие на роговицу, раздражающая способность in vitro

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Содержит требования: прочими

OECD 491:2020

Документ внесен организацией СНГ

Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

139-П

Дата принятия в МГС

30.04.2021

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ)

Статус

Действует

Код цены