ГОСТ 34639-2020

Обозначение

ГОСТ 34639-2020

Заглавие на русском языке

Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Раздражение кожи in vitro. Методы с использованием реконструированного человеческого эпидермиса

Заглавие на английском языке

Methods for studying the effects of chemicals on the human body. In vitro skin irritation. Test methods using reconstructed human epidermis

Дата введения в действие

01.07.2021

ОКС

71.040.10;13.020.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на проведение испытаний, позволяющих выявить химическую продукцию, обладающую раздражающим действием на кожу. При испытаниях in vitro предусмотрено использование так называемого реконструированного человеческого эпидермиса (reconstructed human epidermis (RhE)), достоверно имитирующего биохимические и физиологические характеристики верхних слоев человеческой кожи, т. е. собственно эпидермиса. Источником клеток для создания такой модели эпидермиса, которая обладала бы реалистичными гистологическими показателями и цитоархитектурой, в испытательной системе с использованием RhE выступают нетрансформированные эпидермальные кератиноциты человека

Ключевые слова

химическая продукция, воздействие на организм человека, раздражение кожи in vitro, метод испытаний на реконстуированном человеческом эпидермисе

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Содержит требования: прочими

OECD 439:2015

Документ внесен организацией СНГ

Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

126-П

Дата принятия в МГС

30.01.2020

Присоединившиеся страны

Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ)

Статус

Действует

Код цены