ГОСТ 31887-2012

Обозначение

ГОСТ 31887-2012

Заглавие на русском языке

Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам

Заглавие на английском языке

Principles of Good Laboratory Practice (GLP). Applikation of GLP Principles to computerised systems

Дата введения в действие

01.01.2013

ОКС

03.120.10;19.020;35.100.70

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к управлению компьютеризированными системами, используемыми при проведении исследований в испытательных центрах, функционирующих в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP)

Ключевые слова

принципы надлежащей лабораторной практики; GLP; обеспечение качества испытаний; компьютеризированные системы; лабораторная информационная менеджмент-система (ЛИМС); валидация; целостность данных

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с прочими

OECD

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

53-П

Дата принятия в МГС

09.11.2012

Присоединившиеся страны

Азербайджанская Республика; Грузия; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Туркменистан; Украина

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Разработчик МНД

Российская Федерация

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»)

Статус

Действует

Код цены

2