ГОСТ 31886-2012

Обозначение

ГОСТ 31886-2012

Заглавие на русском языке

Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к краткосрочным исследованиям

Заглавие на английском языке

The application of the Principles of Good Laboratory Practice to short term studies

Дата введения в действие

01.01.2013

ОКС

03.120.20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на установление процедур и методов при проведении краткосрочных исследований в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики. Принципы GLP ОЭСР являются основополагающими и не относятся к какому-либо конкретному виду или дисциплине испытания. Первый опыт стран-членов ОЭСР по мониторингу соответствия GLP был получен прежде всего при долгосрочных исследованиях токсичности веществ. Являясь предметом рассмотрения в Принципах GLP ОЭСР, краткосрочные исследования могут явиться причиной возникновения особых проблем для Органов Мониторинга соответствия Принципам GLP, что основано на существовании особых процедур и методов

Ключевые слова

принципы надлежащей лабораторной практики; GLP; мониторинг соответствия; медицинская безопасность; экологическая безопасность; неклинические испытания; краткосрочные исследования

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Аутентичный текст с прочими

OECD

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

53-П

Дата принятия в МГС

09.11.2012

Присоединившиеся страны

Азербайджанская Республика; Грузия; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Туркменистан; Украина

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Разработчик МНД

Российская Федерация

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»)

Статус

Действует

Код цены

2