ГОСТ 30324.31-2002

Обозначение

ГОСТ 30324.31-2002

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source

Дата введения в действие

01.01.2015

ОКС

11.040.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам (далее - изделиям), определение которых приведено в 2.1.101, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента, определение которых приведено в 2.1.104

Ключевые слова

изделие медицинское электрическое; безопасность; испытание; наружный кардиостимулятор; импульсный генератор

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Содержит требования: IEC

IEC 60601-2-31(1994)

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

22-2002

Дата принятия в МГС

06.11.2002

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Разработчик МНД

Российская Федерация

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Статус

Действует

Код цены