ГОСТ 30324.25-95

Обозначение

ГОСТ 30324.25-95

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographs

Дата введения в действие

01.07.1996

ОКС

11.040.55

Код ОКП

944103

Код КГС

Р07

Код ОКСТУ

9444

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях. Настоящий стандарт не устанавливает специальные требования, относящиеся к применению аппаратов в машинах скорой помощи, к фонокардиографам, кардиографическим мониторам, полиграфам, телеметрическим приборам, для проведения специальных тестов, например с целью выявить нарушение функций пучка Гиса и др.

Ключевые слова

изделия; надежность

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Вид требований

Требования охраны труда; Документ имеет отметку *

Аутентичный текст с ГОСТ

ГОСТ Р 50267.25-94

Содержит требования: IEC

IEC 60601-2-25(1993)

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Разработчик МНД

Российская Федерация

Межгосударственный ТК

11 - Медицинские приборы и препараты

Статус

Действует