ГОСТ 30324.11-2002

Обозначение

ГОСТ 30324.11-2002

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment

Дата введения в действие

01.01.2015

ОКС

11.040.60;13.280

Аннотация (область применения)

Настоящий частный стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляются с помощью программной электронной системы (пэс). Настоящий частный стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности

Ключевые слова

изделия медицинские электрические; требования безопасности; испытание; гамма-терапевтические аппараты; гамма-излучение, источник излучения - поверхность

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Содержит требования: IEC

IEC 60601-2-11(1997)

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

22-2002

Дата принятия в МГС

06.11.2002

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Российская Федерация; Украина

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Разработчик МНД

Российская Федерация

Количество страниц (оригинала)

36

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Статус

Действует

Код цены

4