ГОСТ 30324.10-95

Обозначение

ГОСТ 30324.10-95

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators

Дата введения в действие

01.07.1996

ОКС

11.040.60

Код ОКП

944410

Код КГС

Р07

Код ОКСТУ

9444

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к стимуляторам нервов и мышц, предназначенным для использования в физиотерапии. Требования стандарта не распространяются на: - изделия, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам; - изделия, предназначенные для стимуляции мозга (например, изделия для электрошоковой терапии); - изделия, предназначенные для неврологических исследований; - изделия, задающие сердечный ритм; - изделия, носимые на теле; - стимуляторы, предназначенные для использования во время хирургических операций; - изделия, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам; - изделия, предназначенные для электромиографии; - изделия, предназначенные для кардиодефибрилляции; - изделия, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных стимуляторов нервов и мышц для облегчения боли

Ключевые слова

медицинское изделие; безопасность; стимулятор нервов и мышц; испытания

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Вид требований

Требования к правилам эксплуатации или ремонта и утилизации; Документ имеет отметку *; Требования для сертификации

Аутентичный текст с ГОСТ

ГОСТ Р 50267.10-93

Содержит требования: IEC

IEC 60601-2-10(1984)

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Разработчик МНД

Российская Федерация

Межгосударственный ТК

11 - Медицинские приборы и препараты

Количество страниц (оригинала)

15

Статус

Действует

Код цены

2