ГОСТ 25047-2023

ГОСТ 25047-2023
Обозначение
ГОСТ 25047-2023
Заглавие на русском языке
Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия
Заглавие на английском языке
Disposable exfusion, infusion and transfusion sets. Specifications
Дата введения в действие
01.06.2024
ОКС
11.040.20
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт распространяется на комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные устройства однократного применения (далее – устройства), предназначенные для взятия крови у донора, для вливания реципиенту инфузионных растворов и переливания крови и ее компонентов, а также кровезаменителей и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей. Настоящий стандарт устанавливает требования к устройствам, изготовленным в климатическом исполнении О2 по ГОСТ 15150 для работы при температуре от 5 °С до 45 °С в условиях клиник, больниц, в службе скорой помощи, в полевых условиях, в учреждениях службы крови
Ключевые слова
устройства эксфузионные, инфузионные и трансфузионные, требования, испытания, упаковка, маркировка
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
3 - Стандарты на продукцию (услуги)
Нормативные ссылки на: ГОСТ
ГОСТ ISO 10993 (все части)
ГОСТ 2405
ГОСТ 9142
ГОСТ 9481
ГОСТ 10459
ГОСТ 13511
ГОСТ 14192
ГОСТ 15150
ГОСТ 18251
ГОСТ 20477
ГОСТ 22852
ГОСТ 28840
Документ внесен организацией СНГ
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Документ принят организацией СНГ
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Номер протокола
164-П
Дата принятия в МГС
31.08.2023
Присоединившиеся страны
Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление стандартизации
Количество страниц (оригинала)
29
Организация - Разработчик
Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)
Статус
Действует
Код цены
3