ГОСТ Р ИСО 10079.2-99

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний

Заглавие на английском языке

Medical suction equipment. Part 2. Manually poweder suction equipment. General technical requirements and test methods

Дата введения в действие

01.01.2001

Дата огр. срока действия

01.01.2015

ОКС

11.040.60

Код ОКП

944470

Код КГС

Р22

Код ОКСТУ

9444

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей. Настоящий стандарт распространяется на неэлектрические отсасывающие устройства, которые могут являться составной частью электрических изделий. Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства, приводимые в действие от источников вакуума или давления. Настоящий стандарт не распространяется на: а) основной источник питания (вакуумный насос или компрессор); b) катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для отсасывания; с) шприцы; d) зубоврачебные отсасывающие устройства; е) системы удаления отработанных газов; f) лабораторные отсосы; g) автоматические системы переливания крови; h) устройства для дренажа мочеполовой системы; i) замкнутые системы для дренажа ран; j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести; k) устройства для удаления слизи; l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса; m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии; n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура); о) устройства для удаления слизи, неонатальные; р) молокоотсосы; q) устройства для удаления жиров; r) устройства для маточной аспирации; s) устройства для дренажа грудной клетки

Ключевые слова

медицинские изделия; отсасывание; безопасность; ручной привод

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 10079-2:1992

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ 24264-93

ГОСТ Р ИСО 10079.1-99

ГОСТ Р ИСО 10079.3-99