3 ноября 2022 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18714 на медицинское изделие: «Изделие для высокопоточной оксигенотерапии» производства «Фолькманн Медицин Техник ГмбХ», Германия, уполномоченный представитель производителя медицинского изделия: ООО "АЛЬФАМЕДЭКС", Россия, 197229, г. Санкт-Петербург, пр. Лахтинский, д. 113, корпус ЛИТЕР А, офис 2.
Медицинское изделие используется для кратковременной или постоянной подачи кислорода в дыхательные пути при назальной оксигенотерапии.