С середины 2021 года многие заявители и изготовителя медицинских изделий столкнулись с рядом проблем.
Одной из таких проблем является угроза аннулирования регистрационного удостоверения на ряд медицинских изделий.
Держатели регистрационного удостоверения получают официальное
уведомление от Росздравнадзора, в
котором сообщается, что по результатам экспертизы документов
регистрационного досье - инструмент, аппарат, прибор, оборудование и прочие изделия по своему функциональному назначению и
принципу действия не могут применяться в медицинских целях и не являются
медицинскими изделиями.