Регистрация в Росздравнадзоре

Упрощенная регистрация медицинских изделий - отчет

#

В компанию ООО «Невасерт» поступали запросы на разработку и сопровождение регистрационного досье по упрощенной процедуре регистрации в соответствии с  Постановлением № 299 от 18 марта 2020 года, утвержденным Правительством РФ в связи со сложившейся эпидемиологической ситуацией. Заказчиками являлись как представители отечественного, так и иностранного производства медицинских изделий. В данном отчете представлена статистика зарегистрированных медицинских изделий компанией ООО "Невасерт" по упрощенной процедуре регистрации за 2020 год.

Подробнее

Регистрация «Шкаф медицинский» - отчет

#

10 марта 2021 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13673 на медицинское изделие: Шкаф медицинский по ТУ 32.50.30-001-48837523-2019  производства ООО «Пасифик Трейд и Сервис». Вся работа по оформлению регистрационного досье с целью получения регистрационного удостоверения на Шкаф медицинский была произведена коллективом компании ООО «Невасерт».

Подробнее

Регистрация "Материал стоматологический керамический для зубных реставраций ВАОТ" - отчет

#

18 ноября 2020 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12613 на медицинское изделие: «Материал стоматологический керамический для зубных реставраций ВАОТ» производства «БАОТ Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай.

Материал стоматологический керамический для зубных реставраций ВАОТ предназначен для изготовления керамических облицовок металлических каркасов и каркасов из диоксида циркония для создания окончательных зубных протезов (коронок и мостов).

Область применения: ортопедическая стоматология.


Подробнее

Регистрация "Набор газоотводный для новорождённых одноразовый нестерильный" - отчет

#

В первые месяцы жизни младенца его органы пищеварения еще не завершили своё формирование, микрофлора в его кишечнике нестабильна, поэтому у большинства малышей возникают болезненные ощущения, вызванные скоплением газов. Применение газоотводных трубок рекомендуется в ситуациях, когда у младенца не получается самостоятельно избавиться от скопившихся в толстой кишке газов, что причиняет малютке сильный дискомфорт.

Трубка газоотводная для новорождённых, предназначена для введения через анальное отверстие с целью удаления газов и снятия вздутия в прямой кишке.

Трубка относится к изделиям для однократного применения, применяется как в лечебно-профилактических учреждениях, так и в домашних условиях.

Подробнее