Регистрация в Росздравнадзоре

Регистрация Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные – отчет

#

Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные (далее – калоприемники), предназначены для приема каловых масс в процессе дефекации у стомированных пациентов с выведенной толстой кишкой (колостомой) или тонкой кишкой (илеостомой) на переднюю брюшную стенку.

Подробнее

Регистрция Система для обработки костной ткани "АЛЬФА" - отчет

#

Система для обработки костной ткани «АЛЬФА» (далее – система) предназначена для ручных манипуляций с костной тканью: сверления/резки/ввинчивания спиц/штифтов. Сфера применения: в условиях хирургических отделений лечебных и лечебно-профилактических учреждений. Система в общем виде состоит из: рукоятки-привода, насадок, патронов, переходников, ключей, аккумуляторных батарей, зарядного устройства, режущего/фиксирующего инструмента. Стерилизационного контейнера.

Подробнее

Формирование номера регистрационного удостоверения на медицинское изделие

#

В статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» указывается, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Регистрация медицинских изделий – это государственная процедура, которая гарантирует безопасность и качество этих изделий на Российском рынке. Регистрационное удостоверение на медицинские изделия – это документ, который свидетельствует о факте государственной регистрации в соответствующем реестре Росздравнадзора с присвоением уникального регистрационного номера, и разрешает использование данных медицинских изделий для людей.

Подробнее

Регистрация Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД - отчет

#

Мешки патологоанатомические предназначены для транспортировки и временного хранения тел умерших или их частей в медицинских учреждениях, а также в отделениях судебно-медицинской экспертизы, специальных служб и МЧС.

Подробнее