Регистрация в Росздравнадзоре

30 сентября 2020 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12089 на медицинское изделие: Стол медицинский (далее – Стол) по ТУ 32.50.30-003-48837523-2019 производства ООО «Пасифик Трейд и Сервис», Россия, Приморский край, г. Владивосток, Пологая ул. д. 66, кв. 203. Вся работа по оформлению регистрационного досье с целью получения регистрационного удостоверения на Стол медицинский была произведена коллективом компании ООО «Невасерт».

Стол предназначен для оснащения кабинетов, палат и медицинских лабораторий лечебно-профилактических учреждений широкого профиля, с целью создания для пользователей функционального рабочего места и места для хранения необходимых материалов и предметов.

Сфера применения: лечебно-профилактические учреждения.

Изделия медицинские чулочно-носочные компрессионные (далее - Изделия) предназначены для профилактики симптомов и непосредственного лечения варикозного расширения вен, предотвращения отеков, покалывания и капиллярной хрупкости за счет распределенного давления (компрессии).

Изделие относится к чулочно-носочным компрессионным высокоэластичным медицинским изделиям, состоящим из трикотажной ткани с различными областями сжатия, профилактического и лечебного назначения.

Область применения – женская компрессионная одежда для повседневной носки медицинского назначения для улучшения кровообращения и предотвращения опухлостей за счет распределенного давления (компрессии), для применения в условиях лечебно-профилактических учреждений, уличных и в домашних условиях.

Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые (далее – бахилы) – защитные чехлы для обуви, предназначены для использования в медицинских учреждениях в качестве физического барьера на обуви для защиты обуви от загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами с целью предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами, а также для поддержания чистоты и соблюдения гигиенических требований и санитарных норм. Применяются в лечебно-профилактических учреждениях.

Комплекс роботизированный 3D NEWTON гравитационной механотерапии с программным обеспечением для работы с биологической обратной связью, в том числе восстановления равновесия (далее – Комплекс) предназначен для функционального тестирования околопозвоночных мышц и постурологического тестирования осанки, оценки эффективности реабилитации, тренировочного процесса, для тренировки глубоких мышц позвоночника, устранения нарушений осанки, коррекции постурологического баланса, а также коррекции нарушений равновесия методами биологической обратной связи.

Комплекс представляет собой систему, способную избирательно, посредством блока управления, отклонять вертикальную стойку рабочей рамы комплекса на угол до 55°, при этом обеспечивая вращение вертикальной стойки на 340°.

Силовые тренировки и лечебная физкультура подразумевают укрепление мышц динамическими упражнениями. 3-х мерный гравитационный тренинг с помощью комплекса 3D NEWTON укрепляет мышцы статикой.

Среди особенностей комплекса 3D NEWTON – мониторинг выполнения упражнений в реальном времени, компьютеризированный контроль, основанный на биологической обратной связи, сохранение и анализ результатов.

Комплекс может применяться в условиях лечебно-профилактических, санаторно-курортных и спортивно-оздоровительных учреждений.