Клинические испытания

 Компанией «Невасерт» был предоставлен комплекс услуг по оформлению регистрационного досье на медицинское изделие «Одежда медицинская», в результате проделанной специалистами компании работы в ноябре 2019 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было выдано регистрационное удостоверение на данное медицинское изделие. Одним из этапов оформления регистрационного досье было проведение клинических испытаний в исследовательской лаборатории медицинского центра, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.

Изделие предназначено для соблюдения требований гигиены, защиты от возможного инфицирования опасными видами инфекции врачей и медицинских сестер и защиты пациента от внутрибольничной и внебольничной инфекции, которую персонал больницы может переносить на своей повседневной одежде.

Компанией «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний Изделий медицинских чулочно-носочных компрессионных в медицинском центре, который имеет лицензию, подтверждающую полномочия на проведение работ по испытаниям.

Изделия медицинские чулочно-носочные компрессионные имеют несколько вариантов исполнения в том числе:

Колготки компрессионные с дифференцированным распределенным давлением с утягивающими штанишками, эффектом «плоский живот», элегантной кружевной каймой. Специальная вязка «объемными сотами». Усиленные анатомичные мысок и пятка. Для размера 5 XL предусмотрена задняя вставка. Оказывают усиленный поддерживающий массаж нижних конечностей. Предназначены для профилактики симптомов и непосредственного лечения варикозного расширения вен, предотвращения отеков, покалывания и капиллярной хрупкости. Обеспечивает антицеллюлитный эффект.

В июле 2019 года в результате работы, проделанной специалистами компании «Невасерт» по оформлению регистрационного досье, Росздравнадзором было выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные». Для регистрации данного медицинского изделия компанией «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные» в медицинском центре, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.

Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные предназначены для приема каловых масс в процессе дефекации у стомированных пациентов с выведенной толстой кишкой (колостомой) или тонкой кишкой (илеостомой) на переднюю брюшную стенку.

Специалистами компании «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые» с целью дальнейшей регистрации в Росздравнадзоре. Медицинский центр, в котором проводились клинические испытания, имеет бессрочную лицензию, подтверждающую полномочия на проведение работ по испытаниям.

Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые (далее - Медицинское изделие, Бахилы) предназначены для использования в медицинском учреждении в качестве физического барьера на обуви для защиты обуви от загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами с целью предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами, а также для поддержания чистоты и соблюдения гигиенических требований и санитарных норм. Бахилы представляют собой защитные чехлы, которые надеваются поверх обуви.