РЗН 2015/2753
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2753
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
206560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206560
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА)" "ИФА-общий ПСА"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА)" "ИФА-общий ПСА" ТУ 9398-186-70423725-2014В состав набора входят следующие реагенты:
- иммуносорбент - 12 стрипов;
- калибровочные пробы:
1. (КП1) - 1 фл. (10,0 мл).
2. (КП2-6; КП40) - 6 фл. (по 0,5 мл).
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- конъюгат - 1 фл. (15,0 мл);
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2015/2753
26.09.2024
20.59.52.195
206560
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА)" "ИФА-общий ПСА" ТУ 9398-186-70423725-2014В состав набора входят следующие реагенты:
- иммуносорбент - 12 стрипов;
- калибровочные пробы:
1. (КП1) - 1 фл. (10,0 мл).
2. (КП2-6; КП40) - 6 фл. (по 0,5 мл).
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- конъюгат - 1 фл. (15,0 мл);
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2015/2753
27.01.2022
21.20.23.110
206560
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА)" "ИФА-общий ПСА" по ТУ 9398-186-70423725-2014Состав:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (КП1 - 10 мл, КП2-6 - по 0,5 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).
4. Конъюгат - 1 фл.(15 мл).
5. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл.(15 мл).
6. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.;
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2015/2753
29.06.2015
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)