Регистрация в Росздравнадзоре

18 ноября 2020 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12613 на медицинское изделие: «Материал стоматологический керамический для зубных реставраций ВАОТ» производства «БАОТ Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай.

Материал стоматологический керамический для зубных реставраций ВАОТ предназначен для изготовления керамических облицовок металлических каркасов и каркасов из диоксида циркония для создания окончательных зубных протезов (коронок и мостов).

Область применения: ортопедическая стоматология.

В первые месяцы жизни младенца его органы пищеварения еще не завершили своё формирование, микрофлора в его кишечнике нестабильна, поэтому у большинства малышей возникают болезненные ощущения, вызванные скоплением газов. Применение газоотводных трубок рекомендуется в ситуациях, когда у младенца не получается самостоятельно избавиться от скопившихся в толстой кишке газов, что причиняет малютке сильный дискомфорт.

Трубка газоотводная для новорождённых, предназначена для введения через анальное отверстие с целью удаления газов и снятия вздутия в прямой кишке.

Трубка относится к изделиям для однократного применения, применяется как в лечебно-профилактических учреждениях, так и в домашних условиях.

30 сентября 2020 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12089 на медицинское изделие: Стол медицинский (далее – Стол) по ТУ 32.50.30-003-48837523-2019 производства ООО «Пасифик Трейд и Сервис», Россия, Приморский край, г. Владивосток, Пологая ул. д. 66, кв. 203. Вся работа по оформлению регистрационного досье с целью получения регистрационного удостоверения на Стол медицинский была произведена коллективом компании ООО «Невасерт».

Стол предназначен для оснащения кабинетов, палат и медицинских лабораторий лечебно-профилактических учреждений широкого профиля, с целью создания для пользователей функционального рабочего места и места для хранения необходимых материалов и предметов.

Сфера применения: лечебно-профилактические учреждения.

Изделия медицинские чулочно-носочные компрессионные (далее - Изделия) предназначены для профилактики симптомов и непосредственного лечения варикозного расширения вен, предотвращения отеков, покалывания и капиллярной хрупкости за счет распределенного давления (компрессии).

Изделие относится к чулочно-носочным компрессионным высокоэластичным медицинским изделиям, состоящим из трикотажной ткани с различными областями сжатия, профилактического и лечебного назначения.

Область применения – женская компрессионная одежда для повседневной носки медицинского назначения для улучшения кровообращения и предотвращения опухлостей за счет распределенного давления (компрессии), для применения в условиях лечебно-профилактических учреждений, уличных и в домашних условиях.