медицинское оборудование

7 июля 2021 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14728 на медицинское изделие: «Очиститель - обеззараживатель воздуха «Аэролайф» фотокаталитический по ТУ 32.50.50-003-11455594-2020» производства ООО «ИТИ», Россия. Регистрационное удостоверение действительно до 01 января 2022 года в силу того, что процедура регистрации была осуществлена по ППРФ N 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия» вступившее в силу от 3 апреля 2020 года. Данное постановление было подготовлено в связи со сложившейся эпидемиологической ситуацией.

01 июня 2021 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14499 на медицинское изделие: Шкаф лабораторный химический вытяжной по ТУ 32.50.30-004-48837523-2020 производства ООО «Пасифик Трейд и Сервис», Россия. Вся работа по оформлению регистрационного досье с целью получения регистрационного удостоверения на Шкаф была произведена коллективом компании ООО «Невасерт».

Специалисты ООО «Невасерт» организовали проведение клинических испытаний медицинского изделия «Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога» (далее – Медицинское изделие, Оборудование) в медицинском центре, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.

Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога представляет собой отдельный предмет мебели для хранения и демонстрации содержимого, имеющий лёгкий доступ к инструментам, медицинским изделиям и материалам, включая местные обезболивающие для отоларингологических ЛОР-вмешательств и процедур. Оборудование для установки в ЛОР-кабинетах стационаров и амбулаторий, часто оснащено рабочей поверхностью (крышкой) для ускорения/упрощения вмешательств, оснащено отсосами и насосами, оптоволоконными осветительными устройствами, встроенными электророзетками и т.д.