РУ

Система для обработки костной ткани «АЛЬФА» (далее – система) предназначена для ручных манипуляций с костной тканью: сверления/резки/ввинчивания спиц/штифтов. Сфера применения: в условиях хирургических отделений лечебных и лечебно-профилактических учреждений. Система в общем виде состоит из: рукоятки-привода, насадок, патронов, переходников, ключей, аккумуляторных батарей, зарядного устройства, режущего/фиксирующего инструмента. Стерилизационного контейнера.

Мешки патологоанатомические предназначены для транспортировки и временного хранения тел умерших или их частей в медицинских учреждениях, а также в отделениях судебно-медицинской экспертизы, специальных служб и МЧС.

Нужно ли регистрировать одноразовые бахилы в качестве медицинского изделия?

В современной жизни одноразовые бахилы являются необходимым средством гигиены. Они применяются в учреждениях, где в течение дня находится большое количество людей – в поликлиниках, библиотеках, музеях и во многих других общественных местах, где вместе с большим потоком людей в помещения заносится уличная грязь. Если раньше бахилы считались исключительно медицинским изделием, то сегодня они используются во многих областях жизнедеятельности. Например, для соблюдения санитарных требований и защиты обуви от микробов, грязи и вредных веществ на многих предприятиях пищевой, текстильной, химической, металлургической промышленности и т.д. Поэтому при рассмотрении вопроса о регистрации одноразовых бахил необходимо учитывать область их применения.

23 апреля 2017 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7052 на медицинское изделие: Подушки ортопедические по ТУ 9396-001-94894593-2016 производства Общества с ограниченной ответственностью «Фамильный текстиль», Россия, 630024, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Мира 63А, корпус 6А, офис 6, страна производитель Россия.