Медицинское изделие

Регистрация "Закрытая аспирационная система" - отчет

#

7 августа 2020 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11603 на медицинское изделие: «Закрытая аспирационная система» производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, уполномоченный представитель производителя медицинского изделия: ООО "АЛЬФАМЕДЭКС", Россия, 197229, г. Санкт-Петербург, пр. Лахтинский, д. 113, корп. ЛИТЕР А, офис 2.

Изделие предназначено для удаления секрета из трахеи и восстановления проходимости дыхательных путей у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.

Подробнее

Регистрация "Наборы для имплантации подкожной порт-системы" - отчет

#

10 марта 2021 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13661 на медицинское изделие: «Наборы для имплантации подкожной порт-системы» производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, уполномоченный представитель производителя медицинского изделия: ООО "АЛЬФАМЕДЭКС", Россия, 197229, г. Санкт-Петербург, пр. Лахтинский, д. 113, корпус ЛИТЕР А, офис 2.

Изделие предназначено для обеспечения  доступа к сосудистому руслу для введения лекарственных препаратов или забора крови.

Подробнее

Регистрация "Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов" - отчет

#

01 октября 2024 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2024/23726 на медицинское изделие: «Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов» производства МЕДИПИЯ Ко.Лтд., Республика Корея, уполномоченный представитель производителя медицинского изделия: ООО «ЭНДОМАРКЕТ ДЕЗ»), 443080, Самарская область, Г.О. Самара, вн. р-н Октябрьский, г. Самара, ул. Центральная, д. 1а, кв. 114.

Установка  предназначена для автоматической мойки и дезинфекции высокого уровня гибких медицинских эндоскопов.

Подробнее

Регистрация "Игла для спинальной анестезии" - отчет

#

15 октября 2019 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7721 на медицинское изделие: «Игла для спинальной анестезии» производства «Mederen Neotech Ltd.», Израиль, уполномоченный представитель производителя медицинского изделия: ООО "АЛЬФАМЕДЭКС", Россия, 197229, г. Санкт-Петербург, пр. Лахтинский, дом 113, корпус ЛИТЕР А, офис 2.

Изделие используется для введения анестетиков в субарахноидальную область во время применений регионарной анестезии.

Подробнее