Медицинское изделие

В июле 2019 года в результате работы, проделанной специалистами компании «Невасерт» по оформлению регистрационного досье, Росздравнадзором было выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные». Для регистрации данного медицинского изделия компанией «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные» в медицинском центре, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.

Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные предназначены для приема каловых масс в процессе дефекации у стомированных пациентов с выведенной толстой кишкой (колостомой) или тонкой кишкой (илеостомой) на переднюю брюшную стенку.

Специалистами компании «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые» с целью дальнейшей регистрации в Росздравнадзоре. Медицинский центр, в котором проводились клинические испытания, имеет бессрочную лицензию, подтверждающую полномочия на проведение работ по испытаниям.

Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые (далее - Медицинское изделие, Бахилы) предназначены для использования в медицинском учреждении в качестве физического барьера на обуви для защиты обуви от загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами с целью предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами, а также для поддержания чистоты и соблюдения гигиенических требований и санитарных норм. Бахилы представляют собой защитные чехлы, которые надеваются поверх обуви.

 Компанией «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Аптечка первой помощи коллективного спасательного средства» в медицинском центре, который имеет лицензию, подтверждающую полномочия на проведение работ по испытаниям.

Аптечка первой помощи коллективного спасательного средства, (далее – аптечка) предназначена для оказания первой помощи пострадавшим, находящимся на коллективном спасательном средстве (спасательных шлюпках, спасательных плотах).

Конструктивно аптечка представляет собой футляр, наполненный лекарственными средствами, перевязочным материалом и другими медицинскими изделиями, предназначенными для оказания само- и взаимопомощи при ранениях, ожогах и различных заболеваниях среди членов экипажа и пассажиров, оказавшихся на спасательном плавсредстве в море, на реках и озерах после эвакуации с аварийного судна.

Специалистами компании «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой терапии». Медицинский центр, в котором проводились испытания, имеет лицензию, подтверждающую полномочия на проведение работ по испытаниям.

Аппарат ультразвуковой терапии (далее - аппарат) предназначен для проведения специальных лечебных процедур в косметологии и дерматологии.

Аппарат может применяться в кабинетах дерматологического профиля и косметологической помощи лечебно-профилактических учреждений.

Вид контакта с организмом человека – кратковременный с неповрежденной кожей.