РЗН 2023/21124

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21124
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.12.2024 № РЗН 2023/21124
На медицинское изделие
Система автоматическая микробиологическая серии BC для in vitro диагностикив вариантах исполнения: I. Система автоматическая микробиологическая BC60 для in vitro диагностики, в составе: 1. Основной блок системы автоматической микробиологической BC60 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. LAN кабель (сетевой шнур) - 1 шт. 5. Калибровочный стержень - не более 10 шт. 6. Предохранитель - 2 шт. 7. Планшетный ПК - 1 шт. (при необходимости), в составе: - планшетный ПК - 1 шт.; - блок питания планшетного ПК - 1 шт.; - кабель питания блока питания планшетного ПК- 1 шт.; - клеммная колодка - 1 шт.; - кронштейн для планшетного ПК - 1 шт. 8. Шестигранный ключ с поперечной рукояткой - 1 шт. 9. Г-образный шестигранный ключ с поперечной рукояткой - 1 шт. 10. Набор для установки кронштейна планшетного ПК (при необходимости), в составе: - дюбель - 2 шт.; - крепежный шуруп - 2 шт.; - крепежный винт - 4 шт.; - винт с металлической шайбой - 4 шт.; - винт- 2 шт.; - резиновая прокладка округлой формы - 2 шт.; - пластиковые заглушки кронштейна для планшетного ПК - 2 шт.; - металлическая шайба - 2 шт. 11. Сканер штрих-кодов - (при необходимости), в составе: - сканер штрих-кодов - 1 шт.; - подставка для сканера - 1 шт.; - USB-шнур - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксирующая рейка - не более 6 шт. II. Система автоматическая микробиологическая BC120 для in vitro диагностики, в составе: 1. Основной блок системы автоматической микробиологической BC120 - 1 шт. 2. Кабель питания (европейский тип вилки) - 3 шт. 3. Адаптер согласования мощности - 1 шт. 4. Монитор - 1 шт. 5. Кабель подключения монитора - 1 шт. 6. Подставка под монитор - 1 шт. 7. Персональный компьютер - 1 шт. 8. Мышка - 1 шт. 9. Клавиатура - 1 шт. 10. Коврик для мышки - 1 шт. 11. Кабель для подключения основного блока системы - 1 шт. 12. Калибровочный стержень - не более 10 шт. 13. Программное обеспечение на диске (при необходимости) - 1 шт. 14. Предохранитель - 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Ключ - 2 шт. 17. Колонка - 2 шт. 18. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 19. Подставка для сканера - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИЛС"
Производитель
"Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21124
Вид медицинского изделия: 144210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 03.12.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_