РЗН 2023/21124
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21124
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.12.2024 № РЗН 2023/21124
На медицинское изделие
Система автоматическая микробиологическая серии BC для in vitro диагностикив вариантах исполнения:
I. Система автоматическая микробиологическая BC60 для in vitro диагностики, в составе:
1. Основной блок системы автоматической микробиологической BC60 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. LAN кабель (сетевой шнур) - 1 шт.
5. Калибровочный стержень - не более 10 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Планшетный ПК - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- планшетный ПК - 1 шт.;
- блок питания планшетного ПК - 1 шт.;
- кабель питания блока питания планшетного ПК- 1 шт.;
- клеммная колодка - 1 шт.;
- кронштейн для планшетного ПК - 1 шт.
8. Шестигранный ключ с поперечной рукояткой - 1 шт.
9. Г-образный шестигранный ключ с поперечной рукояткой - 1 шт.
10. Набор для установки кронштейна планшетного ПК (при необходимости), в составе:
- дюбель - 2 шт.;
- крепежный шуруп - 2 шт.;
- крепежный винт - 4 шт.;
- винт с металлической шайбой - 4 шт.;
- винт- 2 шт.;
- резиновая прокладка округлой формы - 2 шт.;
- пластиковые заглушки кронштейна для планшетного ПК - 2 шт.;
- металлическая шайба - 2 шт.
11. Сканер штрих-кодов - (при необходимости), в составе:
- сканер штрих-кодов - 1 шт.;
- подставка для сканера - 1 шт.;
- USB-шнур - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксирующая рейка - не более 6 шт.
II. Система автоматическая микробиологическая BC120 для in vitro диагностики, в составе:
1. Основной блок системы автоматической микробиологической BC120 - 1 шт.
2. Кабель питания (европейский тип вилки) - 3 шт.
3. Адаптер согласования мощности - 1 шт.
4. Монитор - 1 шт.
5. Кабель подключения монитора - 1 шт.
6. Подставка под монитор - 1 шт.
7. Персональный компьютер - 1 шт.
8. Мышка - 1 шт.
9. Клавиатура - 1 шт.
10. Коврик для мышки - 1 шт.
11. Кабель для подключения основного блока системы - 1 шт.
12. Калибровочный стержень - не более 10 шт.
13. Программное обеспечение на диске (при необходимости) - 1 шт.
14. Предохранитель - 2 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Ключ - 2 шт.
17. Колонка - 2 шт.
18. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
19. Подставка для сканера - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИЛС"
Производитель
"Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21124
Вид медицинского изделия:
144210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 03.12.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_