РЗН 2023/21124
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21124
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система автоматическая микробиологическая серии BC для in vitro диагностикив вариантах исполнения:
I. Система автоматическая микробиологическая BC60 для in vitro диагностики, в составе:
1. Основной блок системы автоматической микробиологической BC60 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. LAN кабель (сетевой шнур) - 1 шт.
5. Калибровочный стержень - не более 10 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Планшетный ПК - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- планшетный ПК - 1 шт.;
- блок питания планшетного ПК - 1 шт.;
- кабель питания блока питания планшетного ПК- 1 шт.;
- клеммная колодка - 1 шт.;
- кронштейн для планшетного ПК - 1 шт.
8. Шестигранный ключ с поперечной рукояткой - 1 шт.
9. Г-образный шестигранный ключ с поперечной рукояткой - 1 шт.
10. Набор для установки кронштейна планшетного ПК (при необходимости), в составе:
- дюбель - 2 шт.;
- крепежный шуруп - 2 шт.;
- крепежный винт - 4 шт.;
- винт с металлической шайбой - 4 шт.;
- винт- 2 шт.;
- резиновая прокладка округлой формы - 2 шт.;
- пластиковые заглушки кронштейна для планшетного ПК - 2 шт.;
- металлическая шайба - 2 шт.
11. Сканер штрих-кодов - (при необходимости), в составе:
- сканер штрих-кодов - 1 шт.;
- подставка для сканера - 1 шт.;
- USB-шнур - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксирующая рейка - не более 6 шт.
II. Система автоматическая микробиологическая BC120 для in vitro диагностики, в составе:
1. Основной блок системы автоматической микробиологической BC120 - 1 шт.
2. Кабель питания (европейский тип вилки) - 3 шт.
3. Адаптер согласования мощности - 1 шт.
4. Монитор - 1 шт.
5. Кабель подключения монитора - 1 шт.
6. Подставка под монитор - 1 шт.
7. Персональный компьютер - 1 шт.
8. Мышка - 1 шт.
9. Клавиатура - 1 шт.
10. Коврик для мышки - 1 шт.
11. Кабель для подключения основного блока системы - 1 шт.
12. Калибровочный стержень - не более 10 шт.
13. Программное обеспечение на диске (при необходимости) - 1 шт.
14. Предохранитель - 2 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Ключ - 2 шт.
17. Колонка - 2 шт.
18. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
19. Подставка для сканера - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
144210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144210
I. Система автоматическая микробиологическая ВС60 для in vitro диагностики, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144210
II. Система автоматическая микробиологическая ВС120 для in vitro диагностики, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система автоматическая микробиологическая серии ВС для in vitro диагностикив вариантах исполнения:
I. Система автоматическая микробиологическая BC60 для in vitro диагностики, в составе:
1. Основной блок системы автоматической микробиологической BC60 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Набор для переноски основного блока системы (ручки) - 4 шт. (при необходимости).
5. LAN кабель (сетевой шнур) - 1 шт.
6. Калибровочный стержень - не более 10 шт.
7. Предохранитель - 2 шт.
8. Планшетный ПК - 1 шт., в составе:
- Планшетный ПК - 1 шт.;
- Блок питания планшетного ПК - 1 шт.;
- Кабель питания блока питания планшетного ПК - 1 шт.;
- Клеммная колодка - 1 шт.;
- Кронштейн для планшетного ПК - 1 шт.
9. Шестигранный ключ с поперечной рукояткой - 1 шт.
10. Г-образный шестигранный ключ с поперечной рукояткой - 1 шт.
11. Набор для установки кронштейна планшетного ПК на стену, в составе:
- Дюбель - 2 шт.;
- Крепежный шуруп - 2 шт.;
- Крепежный винт - 4 шт.;
- Винт с металлической шайбой - 4 шт.;
- Винт - 2 шт.;
- Резиновая прокладка - 2 шт.;
- Металлическая шайба - 2 шт.
12. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
13. Подставка для сканера - 1 шт.
14. USB-шнур - 1 шт.
II. Система автоматическая микробиологическая BC120 для in vitro диагностики, в составе:
1. Основной блок системы автоматической микробиологической BC120 - 1 шт.
2. Кабель питания (европейский тип вилки) - 3 шт.
3. Кабель питания (китайский тип вилки) - 2 шт.
4. Монитор - 1 шт.
5. Кабель подключения монитора - 1 шт.
6. Адаптер согласования мощности - 1 шт.
7. Подставка под монитор - 1 шт.
8. Персональный компьютер - 1 шт.
9. Мышка - 1 шт.
10. Клавиатура - 1 шт.
11. Коврик для мышки - 1 шт.
12. Кабель для подключения основного блока системы - 1 шт.
13. Калибровочный стержень - не более 10 шт.
14. Программное обеспечение на диске - 1 шт.
15. Предохранитель - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Ключ - 2 шт.
18. Колонка - 2 шт.
19. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
20. Подставка для сканера - 1 шт.
РЗН 2023/21124
19.09.2023
ООО "ИЛС"
26.60.12.119
144210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)