пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

РЗН 2021/15666

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15666
Наименование
Аппарат для многоканальной миостимуляции "НеоСтим-16" по ТУ 26.60.13-002-65248030-2020в составе: 1. Блок миостимуляции 16-ти канальный - 1 шт. 2. Датчик положения - 2 шт. 3. Комплект фиксирующих устройств, в составе: - фиксирующее устройство электродов нижней части предплечья - 2 шт.; - фиксирующее устройство электродов верхней части предплечья - 2 шт.; - фиксирующее устройство электродов верхней и нижней части плеча - 2 шт.; - фиксирующее устройство электродов верхней и нижней части голени, нижней части бедра - 4 шт.; - фиксирующее устройство электродов верхней части бедра - 2 шт.; - фиксирующее устройство электродов спины и живота - 4 шт.; - фиксирующее устройство крепления датчика положения на голень - 4 шт.; - фиксирующее устройство крепления датчика положения на бедро - 4 шт. 4. Электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 - 32 шт. 5. Кабель пациента - 4 шт. 6. Зарядное устройство аккумуляторной батареи - 1 шт. 7. ПО "NEOSTIM", версия 5.0 на USB-накопителе, объем не менее 2 Гб - 1 шт. 8. Радиомодуль - 1 шт. 9. Сумка-кейс - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15666
Дата РУ
28.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50782
Изготовитель
ООО "Косима"
Фактический адрес изготовителя
143026, Россия, г. Москва, территория Инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 42, стр. 1, этаж 1, часть пом. 334
Юридический адрес изготовителя
143026, Россия, г. Москва, территория Инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 42, стр. 1, этаж 1, часть пом. 334
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
Вид
181480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
181480
9 Нейрологические медицинские изделия 9.09 Системы электростимуляции периферических нервов
Система физиотерапевтическая чрескожной электрической нейромиостимуляции
Блок с электропитанием, предназначенный для чрескожного применения различных режимов электростимуляции для лечения/профилактики нервно-мышечных симптомов и расстройств, обычно в форме физиотерапии [нейромышечной электрической стимуляции (NMES)/электрической миостимуляции (EMS)]; кроме того, может быть предназначен для чрескожной электрической нейростимуляции (TENS) для лечения боли и/или для электроакупунктуры. Включает в себя генератор импульсов электрического тока и неинвазивные электроды; не предназначено для подавления тремора. Клиническое применение системы это обычно расслабление/тренировка мышц, предотвращение атрофии мышц и улучшение кровообращения.
Адрес
ООО "Косима", Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, набережная реки Карповки, д. 9, корп. 2, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
181480
9 Нейрологические медицинские изделия 9.09 Системы электростимуляции периферических нервов
Система физиотерапевтическая чрескожной электрической нейромиостимуляции
Блок с электропитанием, предназначенный для чрескожного применения различных режимов электростимуляции для лечения/профилактики нервно-мышечных симптомов и расстройств, обычно в форме физиотерапии [нейромышечной электрической стимуляции (NMES)/электрической миостимуляции (EMS)]; кроме того, может быть предназначен для чрескожной электрической нейростимуляции (TENS) для лечения боли и/или для электроакупунктуры. Включает в себя генератор импульсов электрического тока и неинвазивные электроды; не предназначено для подавления тремора. Клиническое применение системы это обычно расслабление/тренировка мышц, предотвращение атрофии мышц и улучшение кровообращения.
181480
Аппарат для многоканальной миостимуляции «НеоСтим-16» по ТУ 26.60.13-002-65248030-2020.