РЗН 2021/15666

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15666

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Аппарат для многоканальной миостимуляции "НеоСтим-16" по ТУ 26.60.13-002-65248030-2020в составе: 1. Блок миостимуляции 16-ти канальный - 1 шт. 2. Датчик положения - 2 шт. 3. Комплект фиксирующих устройств, в составе: - фиксирующее устройство электродов нижней части предплечья - 2 шт.; - фиксирующее устройство электродов верхней части предплечья - 2 шт.; - фиксирующее устройство электродов верхней и нижней части плеча - 2 шт.; - фиксирующее устройство электродов верхней и нижней части голени, нижней части бедра - 4 шт.; - фиксирующее устройство электродов верхней части бедра - 2 шт.; - фиксирующее устройство электродов спины и живота - 4 шт.; - фиксирующее устройство крепления датчика положения на голень - 4 шт.; - фиксирующее устройство крепления датчика положения на бедро - 4 шт. 4. Электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 - 32 шт. 5. Кабель пациента - 4 шт. 6. Зарядное устройство аккумуляторной батареи - 1 шт. 7. ПО "NEOSTIM", версия 5.0 на USB-накопителе, объем не менее 2 Гб - 1 шт. 8. Радиомодуль - 1 шт. 9. Сумка-кейс - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/15666

Дата РУ

28.10.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

50782

Изготовитель

ООО "Косима"

Фактический адрес изготовителя

143026, Россия, г. Москва, территория Инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 42, стр. 1, этаж 1, часть пом. 334