РЗН 2021/14083

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14083

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

122090

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122090

Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme" по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme» по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019варианты исполнения: 1. «Имплантат внутридермальный «Repаrt® Supreme Soft», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019» в составе: - Имплантат внутридермальный «Repаrt® Supreme Soft», объемом 1 мл - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт. 2. «Имплантат внутридермальный «Repаrt® Supreme Medium», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019» в составе: - Имплантат внутридермальный «Repаrt® Supreme Medium», объемом 1 мл - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт. 3. «Имплантат внутридермальный «Repаrt® Supreme Hard», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019» в составе: - Имплантат внутридермальный «Repаrt® Supreme Hard», объемом 1 мл - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт.

РЗН 2021/14083

07.08.2025

21.20.24.190

122090

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme" по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 2. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 3. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 4. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 5. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 6. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт.

РЗН 2021/14083

19.04.2022

32.50.22.190

122090

Развернуть

Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme" по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 2. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 3. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт.

РЗН 2021/14083

22.04.2021

32.50.22.190

122090

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

25.09.2024

В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-605/24 от 04.06.2024

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)