РЗН 2021/14083

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14083

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

122090

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122090

Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme" по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme" по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 2. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 3. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 4. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 5. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 6. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт.

РЗН 2021/14083

28.10.2022

ООО "ИНГАЛ"

32.50.22.190

122090

Развернуть

Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme" по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 2. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 3. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт.

РЗН 2021/14083

22.04.2021

32.50.22.190

122090

Развернуть