РЗН 2021/14083
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme" по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019варианты исполнения:
1. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
2. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
3. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
4. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
5. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
6. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
1. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
2. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
3. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
4. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
5. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
6. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14083
Дата РУ
19.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63417
Изготовитель
ООО "ИНГАЛ"
Фактический адрес изготовителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Юридический адрес изготовителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИНГАЛ", Россия, 143581, Московская область, г.о.Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme" по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme» по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019варианты исполнения:
1. «Имплантат внутридермальный «Repаrt® Supreme Soft», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019» в составе:
- Имплантат внутридермальный «Repаrt® Supreme Soft», объемом 1 мл - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Отрывной стикер - 4 шт.
2. «Имплантат внутридермальный «Repаrt® Supreme Medium», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019» в составе:
- Имплантат внутридермальный «Repаrt® Supreme Medium», объемом 1 мл - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Отрывной стикер - 4 шт.
3. «Имплантат внутридермальный «Repаrt® Supreme Hard», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019» в составе:
- Имплантат внутридермальный «Repаrt® Supreme Hard», объемом 1 мл - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Отрывной стикер - 4 шт.
РЗН 2021/14083
07.08.2025
21.20.24.190
122090
Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme" по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019варианты исполнения:
1. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
2. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
3. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
4. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
5. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
6. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
РЗН 2021/14083
28.10.2022
ООО "ИНГАЛ"
32.50.22.190
122090
Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme" по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019варианты исполнения:
1. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 2 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
2. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 2 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
3. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе:
- имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 2 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
РЗН 2021/14083
22.04.2021
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)