РЗН 2018/7291
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7291
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.06.2018 № РЗН 2018/7291
На медицинское изделие
Контейнеры для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий по ТУ 32.50.50-003-84354588-2017в вариантах исполнения:
1. МП-03 Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с крышкой, объемом 1,3; 4,5; 7,5; 10; 12; 20; 35 л, в составе:
1.1. Контейнер основной - 1 шт.
1.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт.
1.3. Пресс - 1 шт.
1.4. Ручка - 1 шт.
1.5. Крышка - 1 шт.
1.6. Этикетка - 1 шт.
1.7. Руководство по использованию - 1 шт.
2. МП-03-Ф Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с фиксирующейся крышкой, объемом 1,3; 4,5; 7,5 л, в составе:
2.1. Контейнер основной - 1 шт.
2.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт.
2.3. Пресс - 1 шт.
2.4. Ручка - 1 шт.
2.5. Крышка - 1 шт.
2.6. Фиксатор крышки - 2 шт.
2.7. Этикетка - 1 шт.
2.8. Руководство по использованию - 1 шт.
3. МП-03-Ф Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с фиксирующейся крышкой, объемом 10 л, в составе:
3.1. Контейнер основной - 1 шт.
3.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт.
3.3. Пресс - 1 шт.
3.4. Ручка - 1 шт.
3.5. Крышка - 1 шт.
3.6. Фиксатор крышки - 4 шт.
3.7. Этикетка - 1 шт.
3.8. Руководство по использованию - 1 шт.
4. МП-03-Ф Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с фиксирующейся крышкой, объемом 12; 20; 35 л, в составе:
4.1. Контейнер основной - 1 шт.
4.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт.
4.3. Пресс - 1 шт.
4.4. Ручка - 1 шт.
4.5. Крышка - 1 шт.
4.6. Фиксатор крышки - 6 шт.
4.7. Этикетка - 1 шт.
4.8. Руководство по использованию - 1 шт.
5. МП-03-С Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, со сливом, объемом 1,3; 4,5; 7,5 л, в составе:
5.1. Контейнер основной - 1 шт.
5.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт.
5.3. Пресс - 1 шт.
5.4. Ручка - 1 шт.
5.5. Крышка - 1 шт.
5.6. Фиксатор крышки - 2 шт.
5.7. Этикетка - 1 шт.
5.8. Руководство по использованию - 1 шт.
6. МП-03-С Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, со сливом, объемом 10 л, в составе:
6.1. Контейнер основной - 1 шт.
6.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт.
6.3. Пресс - 1 шт.
6.4. Ручка - 1 шт.
6.5. Крышка - 1 шт.
6.6. Фиксатор крышки - 4 шт.
6.7. Полочка - 2 шт.
6.8. Слив- 1 шт.
6.9. Этикетка - 1 шт.
6.10. Руководство по использованию - 1 шт.
7. МП-03-С Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, со сливом, объемом 12; 20; 35 л, в составе:
7.1. Контейнер основной - 1 шт.
7.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт.
7.3. Пресс - 1 шт.
7.4. Ручка - 1 шт.
7.5. Крышка - 1 шт.
7.6. Фиксатор крышки - 6 шт.
7.7. Полочка - 2 шт.
7.8. Слив- 1 шт.
7.9. Этикетка - 1 шт.
7.10. Руководство по использованию - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МедПак"
Место производства медицинского изделия
141002, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колпакова, д. 2, корп. 1, пом. 107
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7291
Вид медицинского изделия:
269850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 19.06.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_