РЗН 2018/7291
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
269850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269850
1. МП-03 Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с крышкой, объемом 1,3; 4,5; 7,5; 10; 12; 20; 35 л,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269850
2. МП-О3-Ф Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с фиксирующейся крышкой, объемом 1,3; 4,5; 7,5; 10; 12; 20; 35 л,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269850
3. МП-О3-С Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, со сливом, объемом 1,3; 4,5; 7,5; 10; 12; 20; 35 л
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнеры для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий по ТУ 32.50.50-003-84354588-2017в вариантах исполнения:
1. МП-03 Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с крышкой, объемом 1,3; 4,5; 7,5; 10; 12; 20; 35 л, в составе:
1.1. Контейнер основной - 1 шт.
1.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт.
1.3. Пресс - 1 шт.
1.4. Ручка - 1 шт.
1.5. Крышка - 1 шт.
1.6. Этикетка - 1 шт.
1.7. Руководство по использованию - 1 шт.
2. МП-03-Ф Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с фиксирующейся крышкой, объемом 1,3; 4,5; 7,5 л, в составе:
2.1. Контейнер основной - 1 шт.
2.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт.
2.3. Пресс - 1 шт.
2.4. Ручка - 1 шт.
2.5. Крышка - 1 шт.
2.6. Фиксатор крышки - 2 шт.
2.7. Этикетка - 1 шт.
2.8. Руководство по использованию - 1 шт.
3. МП-03-Ф Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с фиксирующейся крышкой, объемом 10 л, в составе:
3.1. Контейнер основной - 1 шт.
3.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт.
3.3. Пресс - 1 шт.
3.4. Ручка - 1 шт.
3.5. Крышка - 1 шт.
3.6. Фиксатор крышки - 4 шт.
3.7. Этикетка - 1 шт.
3.8. Руководство по использованию - 1 шт.
4. МП-03-Ф Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с фиксирующейся крышкой, объемом 12; 20; 35 л, в составе:
4.1. Контейнер основной - 1 шт.
4.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт.
4.3. Пресс - 1 шт.
4.4. Ручка - 1 шт.
4.5. Крышка - 1 шт.
4.6. Фиксатор крышки - 6 шт.
4.7. Этикетка - 1 шт.
4.8. Руководство по использованию - 1 шт.
5. МП-03-С Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, со сливом, объемом 1,3; 4,5; 7,5 л, в составе:
5.1. Контейнер основной - 1 шт.
5.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт.
5.3. Пресс - 1 шт.
5.4. Ручка - 1 шт.
5.5. Крышка - 1 шт.
5.6. Фиксатор крышки - 2 шт.
5.7. Этикетка - 1 шт.
5.8. Руководство по использованию - 1 шт.
6. МП-03-С Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, со сливом, объемом 10 л, в составе:
6.1. Контейнер основной - 1 шт.
6.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт.
6.3. Пресс - 1 шт.
6.4. Ручка - 1 шт.
6.5. Крышка - 1 шт.
6.6. Фиксатор крышки - 4 шт.
6.7. Полочка - 2 шт.
6.8. Слив- 1 шт.
6.9. Этикетка - 1 шт.
6.10. Руководство по использованию - 1 шт.
7. МП-03-С Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, со сливом, объемом 12; 20; 35 л, в составе:
7.1. Контейнер основной - 1 шт.
7.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт.
7.3. Пресс - 1 шт.
7.4. Ручка - 1 шт.
7.5. Крышка - 1 шт.
7.6. Фиксатор крышки - 6 шт.
7.7. Полочка - 2 шт.
7.8. Слив- 1 шт.
7.9. Этикетка - 1 шт.
7.10. Руководство по использованию - 1 шт.
РЗН 2018/7291
02.09.2022
32.50.50.190
185890