РЗН 2016/4365
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
I. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-123, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
II. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233 Плюс, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
III. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233 Детский, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
IV. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-231, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
V. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-232 Детский, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
VI. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
VII. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-235, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
VIII. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-236, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ингалятор компрессорный (небулайзер)варианты исполнения:
I. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-123, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - 5 шт.
5. Насадка для рта - 1 шт.
6. Насадка для носа - 1 шт.
7. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт.
8. Маска для взрослых - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска для детей - 1 шт. (при необходимости).
10. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости).
11. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийная карта - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
II. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233 Плюс, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Трубка соединительная - 1 шт.
3. Фильтр воздушный - 5 шт.
4. Насадка для рта - 1 шт.
5. Насадка для носа - 1 шт.
6. Маска для взрослых - 1 шт.
7. Маска для детей - 1 шт.
8. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
14. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
III. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233 Детский, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Трубка соединительная - 1 шт.
3. Фильтр воздушный - 5 шт.
4. Насадка для рта - 1 шт.
5. Насадка для носа - 1 шт.
6. Маска для взрослых - 1 шт.
7. Маска для детей - 1 шт.
8. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
14. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
15. Комплект декоративных наклеек - не более 3 шт.
IV. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-231, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Трубка соединительная - 1 шт.
3. Фильтр воздушный - 5 шт.
4. Насадка для рта - 1 шт.
5. Маска для взрослых - 1 шт.
6. Маска для детей - 1 шт.
7. Маска для грудничков - 1 шт.
8. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости).
9. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
11. Гарантийная карта - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
13. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
V. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-232 Детский, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Трубка соединительная - 1 шт.
3. Фильтр воздушный - 5 шт.
4. Насадка для рта - 1 шт.
5. Насадка для носа - 1 шт.
6. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт.
7. Маска для грудничков - 1 шт.
8. Маска для взрослых - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска для детей - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
14. Чехол (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
VI. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - 5 шт.
5. Насадка для рта - 1 шт.
6. Маска для взрослых - 1 шт.
7. Маска для детей - 1 шт.
8. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
14. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
VII. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-235, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Трубка соединительная - 1 шт.
3. Фильтр воздушный - 5 шт.
4. Насадка для рта - 1 шт.
5. Насадка для носа - 1 шт.
6. Маска для взрослых - 1 шт.
7. Маска для детей - 1 шт.
8. Маска для грудничков - 1 шт.
9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
14. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
VIII. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-236, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Адаптер сетевой с разъемом микро USB - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - 5 шт.
5. Насадка для рта - 1 шт.
6. Маска для взрослых - 1 шт.
7. Маска для детей - 1 шт.
8. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
14. Чехол (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
РЗН 2016/4365
02.07.2024
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
32.50.21.123
213220
Ингалятор компрессорный, модели: CN-231, CN-232, CN-233, CN-234 с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Ингалятор компрессорный, модель CN-231 в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Трубка соединительная.
1.3. Фильтр воздушный - 5 шт.
1.4. Насадка для рта.
1.5. Маска респираторная для взрослых.
1.6. Маска респираторная для детей.
1.7. Емкость для лекарства.
1.8. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
1.9. Руководство по эксплуатации.
1.10. Гарантийная карта.
1.11. Коробка упаковочная картонная.
2. Ингалятор компрессорный, модель CN-232 в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Трубка соединительная.
2.3. Фильтр воздушный - 5 шт.
2.4. Насадка для рта.
2.5. Маска респираторная для взрослых.
2.6. Маска респираторная для детей.
2.7. Емкость для лекарства
2.8. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
2.9. Руководство по эксплуатации.
2.10. Гарантийная карта.
2.11. Коробка упаковочная картонная.
3. Ингалятор компрессорный, модель CN-233 в составе:
3.1. Основной блок.
3.2. Шнур сетевой.
3.3. Трубка соединительная.
3.4. Фильтр воздушный - 5 шт.
3.5. Насадка для рта.
3.6. Маска респираторная для взрослых.
3.7. Маска респираторная для детей.
3.8. Емкость для лекарства.
3.9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
3.10. Руководство по эксплуатации.
3.11. Гарантийная карта.
3.12. Коробка упаковочная картонная.
4. Ингалятор компрессорный, модель CN-234 в составе:
4.1. Основной блок - 1 шт.
4.2. Адаптер сетевой.
4.3. Трубка соединительная.
4.4. Фильтр воздушный - 10 шт.
4.5. Насадка для рта.
4.6. Маска респираторная для взрослых.
4.7. Маска респираторная для детей.
4.8. Емкость для лекарства.
4.9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
4.10. Руководство по эксплуатации.
4.11. Гарантийная карта.
4.12. Коробка упаковочная картонная.
Принадлежности:
1. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
2. Адаптер сетевой.
3. Фильтр воздушный.
4. Маска респираторная для взрослых.
5. Маска респираторная для детей.
6. Емкость для лекарства.
7. Трубка соединительная.
РЗН 2016/4365
12.11.2019
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
32.50.21.120
202950
Ингалятор компрессорный, модели: CN-231, CN-232, CN-233, CN-234 с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Ингалятор компрессорный, модель CN-231 в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Трубка соединительная.
1.3. Фильтр воздушный - 5 шт.
1.4. Насадка для рта.
1.5. Маска респираторная для взрослых.
1.6. Маска респираторная для детей.
1.7. Емкость для лекарства.
1.8. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
1.9. Руководство по эксплуатации.
1.10. Гарантийная карта.
1.11. Коробка упаковочная картонная.
2. Ингалятор компрессорный, модель CN-232 в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Трубка соединительная.
2.3. Фильтр воздушный - 5 шт.
2.4. Насадка для рта.
2.5. Маска респираторная для взрослых.
2.6. Маска респираторная для детей.
2.7. Емкость для лекарства
2.8. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
2.9. Руководство по эксплуатации.
2.10. Гарантийная карта.
2.11. Коробка упаковочная картонная.
3. Ингалятор компрессорный, модель CN-233 в составе:
3.1. Основной блок.
3.2. Шнур сетевой.
3.3. Трубка соединительная.
3.4. Фильтр воздушный - 5 шт.
3.5. Насадка для рта.
3.6. Маска респираторная для взрослых.
3.7. Маска респираторная для детей.
3.8. Емкость для лекарства.
3.9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
3.10. Руководство по эксплуатации.
3.11. Гарантийная карта.
3.12. Коробка упаковочная картонная.
4. Ингалятор компрессорный, модель CN-234 в составе:
4.1. Основной блок - 1 шт.
4.2. Адаптер сетевой.
4.3. Трубка соединительная.
4.4. Фильтр воздушный - 10 шт.
4.5. Насадка для рта.
4.6. Маска респираторная для взрослых.
4.7. Маска респираторная для детей.
4.8. Емкость для лекарства.
4.9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
4.10. Руководство по эксплуатации.
4.11. Гарантийная карта.
4.12. Коробка упаковочная картонная.
Принадлежности:
1. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
2. Адаптер сетевой.
3. Фильтр воздушный.
4. Маска респираторная для взрослых.
5. Маска респираторная для детей.
6. Емкость для лекарства.
7. Трубка соединительная.
РЗН 2016/4365
01.02.2018
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
32.50.21.120
202950
Ингалятор компрессорный, модели: CN-231, CN-232, CN-233, CN-234 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Ингалятор компрессорный, модель CN-231 в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Трубка соединительная.
1.3. Фильтр воздушный - 5 шт.
1.4. Насадка для рта.
1.5. Маска респираторная для взрослых.
1.6. Маска респираторная для детей.
1.7. Емкость для лекарства.
1.8. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
1.9. Руководство по эксплуатации.
1.10. Гарантийная карта.
1.11. Коробка упаковочная картонная.
2. Ингалятор компрессорный, модель CN-232 в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Трубка соединительная.
2.3. Фильтр воздушный - 5 шт.
2.4. Насадка для рта.
2.5. Маска респираторная для взрослых.
2.6. Маска респираторная для детей.
2.7. Емкость для лекарства
2.8. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
2.9. Руководство по эксплуатации.
2.10. Гарантийная карта.
2.11. Коробка упаковочная картонная.
3. Ингалятор компрессорный, модель CN-233 в составе:
3.1. Основной блок.
3.2. Шнур сетевой.
3.3. Трубка соединительная.
3.4. Фильтр воздушный - 5 шт.
3.5. Насадка для рта.
3.6. Маска респираторная для взрослых.
3.7. Маска респираторная для детей.
3.8. Емкость для лекарства.
3.9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
3.10. Руководство по эксплуатации.
3.11. Гарантийная карта.
3.12. Коробка упаковочная картонная.
4. Ингалятор компрессорный, модель CN-234 в составе:
4.1. Основной блок - 1 шт.
4.2. Адаптер сетевой.
4.3. Трубка соединительная.
4.4. Фильтр воздушный - 10 шт.
4.5. Насадка для рта.
4.6. Маска респираторная для взрослых.
4.7. Маска респираторная для детей.
4.8. Емкость для лекарства.
4.9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
4.10. Руководство по эксплуатации.
4.11. Гарантийная карта.
4.12. Коробка упаковочная картонная.
II. Принадлежности:
1. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
2. Адаптер сетевой.
3. Фильтр воздушный.
4. Маска респираторная для взрослых.
5. Маска респираторная для детей.
6. Емкость для лекарства.
7. Трубка соединительная.
РЗН 2016/4365
04.07.2016
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
94 4460
202950
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
05.09.2023
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
14.11.2022
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть