РЗН 2014/2076

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2076

Скачать скан РУ Скачать Фото

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

260240

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260240

Микроскоп операционный серии OPMI модель Pentero 800 с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Микроскоп операционный серии OPMI модель Pentero 800 с принадлежностямив составе: 1. Штатив напольный. 2. Панель управления микроскопом сенсорная. 3. Тубус бинокулярный (не более 4 шт.). 4. Окуляр (не более 16 шт.). 5. Делитель луча угловой с поворотным адаптером. 6. Блок ламповый (не более 4 шт.). 7. Переключатель ножной (не более 2 шт.). 8. Чехол пылезащитный для микроскопа. Принадлежности медицинского изделия: 1. Устройство для параллельного стереонаблюдения (не более 4 шт.). 2. Гильза для тубуса (не более 16 шт.). 3. Устройство для записи и обработки видеонаблюдения (не более 2 шт.). 4. Видеокамера специальная (не более 4 шт.): - видеокамера стандартного разрешения 3CCD Pal; - видеокамера стандартного разрешения 3CCD NTSC; - видеокамера высокого разрешения 3CCD Pal; - видеокамера высокого разрешения 3CCD NTSC. 5. Объектив. 6. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием. 7. Переключатель ротовой (не более 2 шт.). 8. Держатель переключателя ротового (не более 2 шт.). 9. Педаль ножная (не более 2 шт.). 10. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.). 11. Пульт ножной многофункциональный проводной (не более 2 шт.). 12. Монитор специальный (не более 4 шт.). 13. Держатель для монитора специального (не более 4 шт.). 14. Съёмочный носитель информации (не более 4 шт.). 15. Микроманипулятор. 16. Плата видеозаписи. 17. Комплект для нейромониторинга. 18. Чехлы для микроскопа защитные (не более 80 уп.). 19. Стёкла на объектив (не более 20 уп.). 20. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 21. Комплект стяжек кабельных (не более 2 уп.). 22. Кейс транспортировочный (не более 2 шт.).

РЗН 2014/2076

07.11.2014

ООО "ОПТЭК"

44 3510

—

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

26.03.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть