РЗН 2013/1014

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1014

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

191160

Lauf G 100,

Таблица пуста

191160

Lauf G 200,

Таблица пуста

191160

Lauf G 300,

Таблица пуста

191160

Lauf G 400,

Таблица пуста

191160

Lauf G 500,

Таблица пуста

191160

Lauf G 600,

Таблица пуста

191160

Lauf G 700,

Таблица пуста

191160

Lauf G 800,

Таблица пуста

191160

Lauf G 900.

Таблица пуста

191160

Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 200,

Таблица пуста

191160

Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 300,

Таблица пуста

191160

Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 400,

Таблица пуста

191160

Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 500,

Таблица пуста

191160

Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 600,

Таблица пуста

191160

Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 700,

Таблица пуста

191160

Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 800,

Таблица пуста

191160

Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 900.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Концентратор кислородный "Lauf" с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900. Принадлежности: 1. Компрессорный блок внешний; 2. Панель управления; 3. Крепление настенное базового блока; 4. Крепление напольное базового блока; 5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких; 6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей; 7. Ресивер внутренний; 8. Ресивер внешний; 9. Расходомер; 10. Вентилятор охлаждения; 11. Влагоотделитель наружный в сборе; 12. Кронштейн влагоотделителя наружного; 13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 шт.); 14. Радиатор системы влагоотделения внутренней; 15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней; 16. Датчик кислородный; 17. Датчик кислородный с платой управления; 18. Датчик давления в системе; 19. Электромагнитный клапан; 20. Контрольный клапан; 21. Обратный клапан; 22. Предохранительный клапан; 23. Редукционный клапан; 24. Манометр; 25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.); 26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито); 27. Фильтр грубой очистки; 28. Фильтр тонкой очистки; 29. Вирусобактериальный фильтр; 30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ; 31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.); 32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.); 33. Блок цилиндров компрессора в сборе; 34. Компрессор внутренний; 35. Поршень компрессора; 36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.); 37. Шкив компрессора; 38. Трубка кислородная соединительная; 39. Коннектор кислородной трубки; 40. Выходной адаптер кислородной трубки; 41. Трубка высокого давления; 42. Коннектор трубки высокого давления; 43. Выходной адаптер трубки высокого давления; 44. Канюля (не более 50 шт.); 45. Модуль сатурации; 46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый; 47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический; 48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный; 49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.); 50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.); 51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.); 52. Материнская плата; 53. Регулятор давления; 54. Выключатель сетевой; 55. Блок питания; 56. Пусковой конденсатор; 57. Электродвигатель компрессора; 58. Индикатор светодиодный; 59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.); 60. Охладитель; 61. ЖК дисплей; 62. Температурный датчик; 63. Колесо (не более 5 шт.); 64. Аккумуляторная батарея; 65. Кабель питания концентратора; 66. Кабель питания внешнего компрессорного блока; 67. Руководство по эксплуатации концентратора; 68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.

РЗН 2013/1014

04.09.2024

ООО "Солтис"

32.50.21.121

см. приложение

Развернуть

РЗН 2013/1014

14.12.2022

ООО "Кранц"

32.50.21.121

см. приложение

Развернуть

Концентратор кислородный "Lauf", с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100 (вид 113810), Lauf G 200 (вид 113810), Lauf G 300 (вид 113810), Lauf G 400 (вид 113810), Lauf G 500 (вид 191160), Lauf G 600 (вид 191160), Lauf G 700 (вид 191160), Lauf G 800 (вид 191160), Lauf G 900 (вид 191160). Принадлежности: 1. Компрессорный блок внешний; 2. Панель управления; 3. Крепление настенное базового блока; 4. Крепление напольное базового блока; 5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких; 6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей; 7. Ресивер внутренний; 8. Ресивер внешний; 9. Расходомер; 10. Вентилятор охлаждения; 11. Влагоотделитель наружный в сборе; 12. Кронштейн влагоотделителя наружного; 13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 штук); 14. Радиатор системы влагоотделения внутренней; 15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней; 16. Датчик кислородный; 17. Датчик кислородный с платой управления; 18. Датчик давления в системе; 19. Электромагнитный клапан; 20. Контрольный клапан; 21. Обратный клапан; 22. Предохранительный клапан; 23. Редукционный клапан; 24. Манометр; 25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.); 26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито); 27. Фильтр грубой очистки; 28. Фильтр тонкой очистки; 29. Вирусобактериальный фильтр; 30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ; 31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.); 32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.); 33. Блок цилиндров компрессора в сборе; 34. Компрессор внутренний; 35. Поршень компрессора; 36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.); 37. Шкив компрессора; 38. Трубка кислородная соединительная; 39. Коннектор кислородной трубки; 40. Выходной адаптер кислородной трубки; 41. Трубка высокого давления; 42. Коннектор трубки высокого давления; 43. Выходной адаптер трубки высокого давления; 44. Канюля (не более 50 шт.); 45. Модуль сатурации; 46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый; 47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический; 48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный; 49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.); 50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.); 51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.); 52. Материнская плата; 53. Регулятор давления; 54. Выключатель сетевой; 55. Блок питания; 56. Пусковой конденсатор; 57. Электродвигатель компрессора; 58. Индикатор светодиодный; 59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.); 60. Охладитель; 61. ЖК дисплей; 62. Температурный датчик; 63. Колесо (не более 5 шт.); 64. Аккумуляторная батарея; 65. Кабель питания концентратора; 66. Кабель питания внешнего компрессорного блока; 67. Руководство по эксплуатации концентратора; 68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.

РЗН 2013/1014

03.08.2017

ООО "Кранц"

32.50.21.121

см. приложение

Развернуть