МЗ РФ № 2003/1549

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/1549
Наименование
Наборы реагентов для выявления аутоиммунной патологии (см. Приложение на 4 листах)1.СКРИНИНГ АНТИНУКЛЕАРНЫХ АНТИТЕЛ - ANA-SCREENING 2.НАБОР К АНТИТЕЛАМ АНТИНЕЙТОРФИЛЬНЫМ ЦИТОПЛАЗМАТИЧЕСКИМ(MPO, PR3) - ANCA COMBI (MPO, PR3) 3.АНТИТЕЛА К ПРОТЕИНАЗЕ 3 (C-ANCA) - ANTI-PR3 ANTIBODIES (C-ANCA) 4.АНТИТЕЛА К МИЕЛОПЕРОКСИДАЗЕ (P-ANCA) - ANTI-MPO ANTIBODIES (P-ANCA) 5.АНТИКАРДИОЛИПИНОВЫЕ АНТИТЕЛА (ACA-IgG/IgM) - ANTI-CARDIOLIPIN ANTIBODIES (ACA-IgG/IgM) 6.АНТИТЕЛА К ДВУХСПИРАЛЬНОЙ ДНК - ANTI-dsDNA ANTIBODIES 7.АНТИ-ГЛИАДИНОВЫЕ АНТИТЕЛА (AGA-IgG/IgA) - ANTI-GLIADIN ANTIBODIES (AGA-IgG/IgA) 8.АНТИТЕЛА К Jo1 ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ПОЛИМИОЗИТА - ANTI-Jo1 ANTIBODIES 9.АНТИТЕЛА К Scl70 ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ СКЛЕРОДЕРМИИ - ANTI-Sc170 ANTIBODIES 10.АНТИТЕЛА К Sm ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ КРАСНОЙ ВОЛЧАНКИ- ANTI-Sm ANTIBODIES 11.АНТИТЕЛА К Sm/RNP ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ КОЛЛАГЕНОЗОВ - ANTI-Sm/RNP ANTIBODIES 12.AНТИТЕЛА К SSA (Ro) ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ СИНДРОМА ШЕГРЕНА - ANTI-SSA(Ro) ANTIBODIES 13.АНТИТЕЛА К SSB (La) ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ СИНДРОМА ШЕГРЕНА - ANTI-SSB (La) ANTIBODIES 14.АНТИТЕЛА К tТРАНСГЛУТАМИНАЗЕ (tTG) - ANTI-tTRANSGLUTAMINASE ANTIBODIES (tTG) 15.ДИАГНОСТИКА КОЛЛАГЕНОЗОВ (ПРОФИЛЬ ENA-4) - ENA 4-PROFILE 16.ДИАГНОСТИКА КОЛЛАГЕНОЗОВ (СКРИНИНГ ENA-6) - ENA 6-SCREENING 17.АНТИТЕЛА К ТИРЕОПЕРОКСИДАЗЕ (anti-TPO) - ANTI-THYROID PEROXIDASE ANTIBODIES (anti-TPO) 18.АНТИТЕЛА К ТИРЕОГЛОБУЛИНУ (anti-TG) - ANTI-THYROGLOBULIN ANTIBODIES (anti-TG) 19.НАБОР К АНТИТЕЛАМ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (TG/TPO) - ATA COMBI (TG/TPO) 20.АНТИТЕЛА К НАТИВНОЙ ДНК (nDNA) - ANTI-nDNA ANTIBODIES (nDNA) 21.АНТИНУКЛЕАРНЫЕ АНТИТЕЛА (ANA) - ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES (ANA) 22.АНТИТЕЛА К АНТИГЕНАМ КЛЕТОК КОЖИ (ASA) - ANTI-SKIN ANTIBODIES (ASA) 23.АНТИ-ЭНДОМИЗИАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА (AEA) - ANTI-ENDOMYSIUM ANTIBODIES (AEA) 24.АНТИТЕЛА К ОСТРОВКОВЫМ КЛЕТКАМ (AICA) - ANTI-ISLET CELL ANTIBODIES (AICA) 25.АНТИ-ТИРОИДНЫЕ АНТИТЕЛА (ATA) - ANTI-THYROID ANTIBODIES (ATA) 26.АНТИ-КЕРАТИНОВЫЕ АНТИТЕЛА (AKA) - ANTI-KERATIN ANTIBODIES (AKA) 27.АНТИ-ГЛИАДИНОВЫЕ АНТИТЕЛА (AGA) - ANTI-GLIADIN ANTIBODIES (AGA) 28.АНТИ-МИТОХОНДРИАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА (AMA) - ANTI-MITOCHONDRIAL ANTIBODIES (AMA) 29.АУТОАНТИТЕЛА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ КОЛЛАГЕНОЗОВ (RK/RS) - AUTOANTIBODIES RK/RS 30.АУТОАНТИТЕЛА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ КРАСНОЙ ВОЛЧАНКИ И АУТОИММУННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕЧЕНИ (RL/RKm/RS) - AUTOANTIBODIES RL/RKm/RS 31.АУТОАНТИТЕЛА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ КРАСНОЙ ВОЛЧАНКИ (RL/RK/RS) - AUTOANTIBODIES RL/RK/RS 32.АНТИТЕЛА К ГЛАДКИМ МЫШЦАМ (ASMA) - ANTI-SMOOTH MUSCLE ANTIBODIES (ASMA) 33.АНТИТЕЛА К КОРЕ НАДПОЧЕЧНИКОВ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - AACA positive control 34.АНТИТЕЛА К КАРДИОМИОЦИТАМ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ACMA positive control 35.АНТИ-ЭНДОМИЗИАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - AEA positive control 36.АНТИ-ГЛИАДИНОВЫЕ АНТИТЕЛА ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - AGA positive control 37.АНТИТЕЛА К БАЗАЛЬНОЙ МЕМБРАНЕ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - AGBM positive control 38.АНТИТЕЛА К ОСТРОВКОВЫМ КЛЕТКАМ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - AICA positive control 39.АНТИ-КЕРАТИНОВЫЕ АНТИТЕЛА ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - AKA positive control 40.АНТИ-МИТОХОНДРИАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - AMA positive control 41.АНТИНУКЛЕАРНЫЕ АНТИТЕЛА-ЦЕНТРОМЕРА ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ANA-Centromere positive control 42.АНТИНУКЛЕАРНЫЕ АНТИТЕЛА (КЛЕТКИ НЕр-2) ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ANA (ANA-HEp-2) positive control 43.АНТИНУКЛЕАРНЫЕ АНТИТЕЛА (ПЕЧЕНЬ КРЫСЫ) ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ANA (ANA-RL) positive control 44.АНТИНУКЛЕАРНЫЕ АНТИТЕЛА-НУКЛЕАРНЫЕ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ANA-Nuclear positive control 45.АНТИНУКЛЕАРЫЕ АНТИТЕЛА-КРАПЧАТЫЕ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ANA-Speckled positive control 46.АНТИТЕЛА К ПАРИЕТАЛЬНЫМ КЛЕТКАМ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - APCA positive control 47.АНТИТЕЛА К АНТИГЕНАМ КЛЕТОК КОЖИ-1 (Базальная Мембрана) ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ASA-1 positive control, basement membrane 48.АНТИТЕЛА К АНТИГЕНАМ КЛЕТОК КОЖИ-2 (Межклеточное вещество) ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ASA-2 positive control, intercellular substance 49.АНТИТЕЛА К ГЛАДКИМ МЫШЦАМ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ASMA positive control 50.АНТИ-ТИРОИДНЫЕ АНТИТЕЛА ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ATA positive control 51.АНТИТЕЛА К НАТИВНОЙ ДНК ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - nDNA positive control 52.АНТИМИКРОСОМАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА ПЕЧЕНИ И ПОЧЕК ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - LKM-1 positive control 53.ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ДЛЯ ИММУНОФЛЮОРЕСЦЕНЦИИ - IFA negative control 54.КОНЬЮГАТ IgG FITC/EVANS - IFA-IgG FITC/EVANS 55.КОНЬЮГАТ IgG, A, M FITC/EVANS (M) (для тканей обезьяны) - IFA-IgG, A, M FITC/EVANS (M), (for monkey tissue) 56.КОНЬЮГАТ IgG, A, M FITC/EVANS (R) (для тканей крысы) - IFA-IgG, A, M FITC/EVANS (R), (for rat tissue) 57.КОНЬЮГАТ IgА FITC/EVANS - IFA-IgА FITC/EVANS 58.КОНЦЕНТРАТ ГЛИАДИНА - IFA-Gliadin concentrate 59.ГИСТОЛОГИЧЕСКАЯ СРЕДА - Mounting medium 60.СОЛЕВОЙ ФОСФАТНЫЙ БУФЕР (20х, двадцатикратный) - PBS Buffer, (20х)
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для диагностики in vitro аутоиммунной патологии методом иммунофлюоресцентного анализа (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2008/01124
29.02.2008
ООО «МД-Консалтинг и Развитие»
93 9817
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)