МЗ РФ № 2003/1549
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/1549
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для выявления аутоиммунной патологии (см. Приложение на 4 листах)1.СКРИНИНГ АНТИНУКЛЕАРНЫХ АНТИТЕЛ - ANA-SCREENING 2.НАБОР К АНТИТЕЛАМ АНТИНЕЙТОРФИЛЬНЫМ ЦИТОПЛАЗМАТИЧЕСКИМ(MPO, PR3) - ANCA COMBI (MPO, PR3) 3.АНТИТЕЛА К ПРОТЕИНАЗЕ 3 (C-ANCA) - ANTI-PR3 ANTIBODIES (C-ANCA) 4.АНТИТЕЛА К МИЕЛОПЕРОКСИДАЗЕ (P-ANCA) - ANTI-MPO ANTIBODIES (P-ANCA) 5.АНТИКАРДИОЛИПИНОВЫЕ АНТИТЕЛА (ACA-IgG/IgM) - ANTI-CARDIOLIPIN ANTIBODIES (ACA-IgG/IgM) 6.АНТИТЕЛА К ДВУХСПИРАЛЬНОЙ ДНК - ANTI-dsDNA ANTIBODIES 7.АНТИ-ГЛИАДИНОВЫЕ АНТИТЕЛА (AGA-IgG/IgA) - ANTI-GLIADIN ANTIBODIES (AGA-IgG/IgA) 8.АНТИТЕЛА К Jo1 ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ПОЛИМИОЗИТА - ANTI-Jo1 ANTIBODIES 9.АНТИТЕЛА К Scl70 ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ СКЛЕРОДЕРМИИ - ANTI-Sc170 ANTIBODIES 10.АНТИТЕЛА К Sm ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ КРАСНОЙ ВОЛЧАНКИ- ANTI-Sm ANTIBODIES 11.АНТИТЕЛА К Sm/RNP ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ КОЛЛАГЕНОЗОВ - ANTI-Sm/RNP ANTIBODIES 12.AНТИТЕЛА К SSA (Ro) ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ СИНДРОМА ШЕГРЕНА - ANTI-SSA(Ro) ANTIBODIES 13.АНТИТЕЛА К SSB (La) ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ СИНДРОМА ШЕГРЕНА - ANTI-SSB (La) ANTIBODIES 14.АНТИТЕЛА К tТРАНСГЛУТАМИНАЗЕ (tTG) - ANTI-tTRANSGLUTAMINASE ANTIBODIES (tTG) 15.ДИАГНОСТИКА КОЛЛАГЕНОЗОВ (ПРОФИЛЬ ENA-4) - ENA 4-PROFILE 16.ДИАГНОСТИКА КОЛЛАГЕНОЗОВ (СКРИНИНГ ENA-6) - ENA 6-SCREENING 17.АНТИТЕЛА К ТИРЕОПЕРОКСИДАЗЕ (anti-TPO) - ANTI-THYROID PEROXIDASE ANTIBODIES (anti-TPO) 18.АНТИТЕЛА К ТИРЕОГЛОБУЛИНУ (anti-TG) - ANTI-THYROGLOBULIN ANTIBODIES (anti-TG) 19.НАБОР К АНТИТЕЛАМ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (TG/TPO) - ATA COMBI (TG/TPO) 20.АНТИТЕЛА К НАТИВНОЙ ДНК (nDNA) - ANTI-nDNA ANTIBODIES (nDNA) 21.АНТИНУКЛЕАРНЫЕ АНТИТЕЛА (ANA) - ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES (ANA) 22.АНТИТЕЛА К АНТИГЕНАМ КЛЕТОК КОЖИ (ASA) - ANTI-SKIN ANTIBODIES (ASA) 23.АНТИ-ЭНДОМИЗИАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА (AEA) - ANTI-ENDOMYSIUM ANTIBODIES (AEA) 24.АНТИТЕЛА К ОСТРОВКОВЫМ КЛЕТКАМ (AICA) - ANTI-ISLET CELL ANTIBODIES (AICA) 25.АНТИ-ТИРОИДНЫЕ АНТИТЕЛА (ATA) - ANTI-THYROID ANTIBODIES (ATA) 26.АНТИ-КЕРАТИНОВЫЕ АНТИТЕЛА (AKA) - ANTI-KERATIN ANTIBODIES (AKA) 27.АНТИ-ГЛИАДИНОВЫЕ АНТИТЕЛА (AGA) - ANTI-GLIADIN ANTIBODIES (AGA) 28.АНТИ-МИТОХОНДРИАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА (AMA) - ANTI-MITOCHONDRIAL ANTIBODIES (AMA) 29.АУТОАНТИТЕЛА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ КОЛЛАГЕНОЗОВ (RK/RS) - AUTOANTIBODIES RK/RS 30.АУТОАНТИТЕЛА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ КРАСНОЙ ВОЛЧАНКИ И АУТОИММУННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕЧЕНИ (RL/RKm/RS) - AUTOANTIBODIES RL/RKm/RS 31.АУТОАНТИТЕЛА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ КРАСНОЙ ВОЛЧАНКИ (RL/RK/RS) - AUTOANTIBODIES RL/RK/RS 32.АНТИТЕЛА К ГЛАДКИМ МЫШЦАМ (ASMA) - ANTI-SMOOTH MUSCLE ANTIBODIES (ASMA) 33.АНТИТЕЛА К КОРЕ НАДПОЧЕЧНИКОВ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - AACA positive control 34.АНТИТЕЛА К КАРДИОМИОЦИТАМ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ACMA positive control 35.АНТИ-ЭНДОМИЗИАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - AEA positive control 36.АНТИ-ГЛИАДИНОВЫЕ АНТИТЕЛА ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - AGA positive control 37.АНТИТЕЛА К БАЗАЛЬНОЙ МЕМБРАНЕ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - AGBM positive control 38.АНТИТЕЛА К ОСТРОВКОВЫМ КЛЕТКАМ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - AICA positive control 39.АНТИ-КЕРАТИНОВЫЕ АНТИТЕЛА ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - AKA positive control 40.АНТИ-МИТОХОНДРИАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - AMA positive control 41.АНТИНУКЛЕАРНЫЕ АНТИТЕЛА-ЦЕНТРОМЕРА ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ANA-Centromere positive control 42.АНТИНУКЛЕАРНЫЕ АНТИТЕЛА (КЛЕТКИ НЕр-2) ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ANA (ANA-HEp-2) positive control 43.АНТИНУКЛЕАРНЫЕ АНТИТЕЛА (ПЕЧЕНЬ КРЫСЫ) ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ANA (ANA-RL) positive control 44.АНТИНУКЛЕАРНЫЕ АНТИТЕЛА-НУКЛЕАРНЫЕ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ANA-Nuclear positive control 45.АНТИНУКЛЕАРЫЕ АНТИТЕЛА-КРАПЧАТЫЕ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ANA-Speckled positive control 46.АНТИТЕЛА К ПАРИЕТАЛЬНЫМ КЛЕТКАМ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - APCA positive control 47.АНТИТЕЛА К АНТИГЕНАМ КЛЕТОК КОЖИ-1 (Базальная Мембрана) ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ASA-1 positive control, basement membrane 48.АНТИТЕЛА К АНТИГЕНАМ КЛЕТОК КОЖИ-2 (Межклеточное вещество) ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ASA-2 positive control, intercellular substance 49.АНТИТЕЛА К ГЛАДКИМ МЫШЦАМ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ASMA positive control 50.АНТИ-ТИРОИДНЫЕ АНТИТЕЛА ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - ATA positive control 51.АНТИТЕЛА К НАТИВНОЙ ДНК ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - nDNA positive control 52.АНТИМИКРОСОМАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА ПЕЧЕНИ И ПОЧЕК ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ - LKM-1 positive control 53.ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ДЛЯ ИММУНОФЛЮОРЕСЦЕНЦИИ - IFA negative control 54.КОНЬЮГАТ IgG FITC/EVANS - IFA-IgG FITC/EVANS 55.КОНЬЮГАТ IgG, A, M FITC/EVANS (M) (для тканей обезьяны) - IFA-IgG, A, M FITC/EVANS (M), (for monkey tissue) 56.КОНЬЮГАТ IgG, A, M FITC/EVANS (R) (для тканей крысы) - IFA-IgG, A, M FITC/EVANS (R), (for rat tissue) 57.КОНЬЮГАТ IgА FITC/EVANS - IFA-IgА FITC/EVANS 58.КОНЦЕНТРАТ ГЛИАДИНА - IFA-Gliadin concentrate 59.ГИСТОЛОГИЧЕСКАЯ СРЕДА - Mounting medium 60.СОЛЕВОЙ ФОСФАТНЫЙ БУФЕР (20х, двадцатикратный) - PBS Buffer, (20х)
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)