ФСЗ 2012/12419
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12419
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.06.2012 № ФСЗ 2012/12419
На медицинское изделие
Насосы шприцевые SENSITEC с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)I. Насосы шприцевые SENSITEC, варианты исполнения: WZ-50C6T, WZS-50F6, WZ-50C66T, WS-400, WS-450, WS-500, WS-550 в составе:
1. Электронный блок.
2. Сетевой кабель.
3. Устройство крепления.
4. Предохранитель.
5. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Электронный блок.
2. Сетевой кабель.
3. Устройство крепления не более 5 шт.
4. Стойка-держатель не более 5 шт.
5. Системный блок для центрального мониторирования.
6. Портативный терминал для центрального мониторирования.
7. Модуль КПА (контролируемая пациентом анальгезия) не более 5 шт.
8. Дополнительный перезаряжаемый аккумулятор типа NiMH или Li-Ion не более 5 шт.
9. Зарядное устройство.
10. Электропривод.
11. Держатель насоса.
12. Механизм привода поршня шприца не более 2 шт.
13. Шприцевой держатель.
14. Поршневой держатель.
15. Направляющий механизм.
16. Жидкокристаллический дисплей.
17. Плата ЖК-дисплея.
18. Плата управления.
19. Плата контроллера.
20. Плата питания.
21. Плата интерфейсная.
22. Сенсорная панель управления.
23. Соединительный электрический провод не более 5 шт.
24. Предохранитель не более 10 шт.
III. Организации-изготовители:
- Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.
- Smiths Medical Instrument (Zhejiang) Co., Ltd., №26, 3rd Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone, 310018 Hangzhou, People?s Republic of China.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б. В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12419
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470
медицинского изделия: 94 4470
Приказом Росздравнадзора от 29.06.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_