ФСЗ 2012/12419

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12419
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.06.2012 № ФСЗ 2012/12419
На медицинское изделие
Насосы шприцевые SENSITEC с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)I. Насосы шприцевые SENSITEC, варианты исполнения: WZ-50C6T, WZS-50F6, WZ-50C66T, WS-400, WS-450, WS-500, WS-550 в составе: 1. Электронный блок. 2. Сетевой кабель. 3. Устройство крепления. 4. Предохранитель. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Электронный блок. 2. Сетевой кабель. 3. Устройство крепления не более 5 шт. 4. Стойка-держатель не более 5 шт. 5. Системный блок для центрального мониторирования. 6. Портативный терминал для центрального мониторирования. 7. Модуль КПА (контролируемая пациентом анальгезия) не более 5 шт. 8. Дополнительный перезаряжаемый аккумулятор типа NiMH или Li-Ion не более 5 шт. 9. Зарядное устройство. 10. Электропривод. 11. Держатель насоса. 12. Механизм привода поршня шприца не более 2 шт. 13. Шприцевой держатель. 14. Поршневой держатель. 15. Направляющий механизм. 16. Жидкокристаллический дисплей. 17. Плата ЖК-дисплея. 18. Плата управления. 19. Плата контроллера. 20. Плата питания. 21. Плата интерфейсная. 22. Сенсорная панель управления. 23. Соединительный электрический провод не более 5 шт. 24. Предохранитель не более 10 шт. III. Организации-изготовители: - Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. - Smiths Medical Instrument (Zhejiang) Co., Ltd., №26, 3rd Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone, 310018 Hangzhou, People?s Republic of China.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б. В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12419
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470
Приказом Росздравнадзора от 29.06.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_