ФСЗ 2012/12419
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12419
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Насосы шприцевые SENSITEC с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)I. Насосы шприцевые SENSITEC, варианты исполнения: WZ-50C6T, WZS-50F6, WZ-50C66T, WS-400, WS-450, WS-500, WS-550 в составе:
1. Электронный блок.
2. Сетевой кабель.
3. Устройство крепления.
4. Предохранитель.
5. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Электронный блок.
2. Сетевой кабель.
3. Устройство крепления не более 5 шт.
4. Стойка-держатель не более 5 шт.
5. Системный блок для центрального мониторирования.
6. Портативный терминал для центрального мониторирования.
7. Модуль КПА (контролируемая пациентом анальгезия) не более 5 шт.
8. Дополнительный перезаряжаемый аккумулятор типа NiMH или Li-Ion не более 5 шт.
9. Зарядное устройство.
10. Электропривод.
11. Держатель насоса.
12. Механизм привода поршня шприца не более 2 шт.
13. Шприцевой держатель.
14. Поршневой держатель.
15. Направляющий механизм.
16. Жидкокристаллический дисплей.
17. Плата ЖК-дисплея.
18. Плата управления.
19. Плата контроллера.
20. Плата питания.
21. Плата интерфейсная.
22. Сенсорная панель управления.
23. Соединительный электрический провод не более 5 шт.
24. Предохранитель не более 10 шт.
III. Организации-изготовители:
- Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.
- Smiths Medical Instrument (Zhejiang) Co., Ltd., №26, 3rd Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone, 310018 Hangzhou, People?s Republic of China.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
1. WZ-50C6T,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
2. WZS-50F6,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
3. WZ-50C66T,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
4. WS-400,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
5. WS-450,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
6. WS-500,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
7. WS-550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)