ФСЗ 2011/10657
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10657
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № ФСЗ 2011/10657
На медицинское изделие
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей, с принадлежностями1. Бронхоскопы, варианты исполнения:
1.1. Бронхоскоп MAF-GM, стандартная комплектация:
- клапан аспирационный (MAJ-209) - 20 шт./уп.,
- щётка для чистки входа в канал (МН-507),
- колпачок для стерилизации (MAJ-1538),
- аккумулятор литий ионный (LI-50В) - 2 шт.,
- карта памяти xD-Picture,
- колпачок (МН-364) - 6 шт.,
- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-1077),
- щётка для очистки канала (BW-7В),
- щётка для аспирационного разъёма (BW-15SH),
- зарядное устройство,
- руководство по эксплуатации,
- транспортный чемодан специальный.
1.2. Бронхоскоп MAF-ТM, стандартная комплектация:
- клапан аспирационный (MAJ-209) - 20 шт./ уп.,
- щётка для устья канала (МН-507),
- колпачок для стерилизации (MAJ-1538),
- аккумулятор литий ионный (LI-50В) - 2 шт.,
- карта памяти xD-Picture,
- клапан биопсийный (MAJ-210) - 20 шт./уп.,
- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222),
- щётка для очистки канала (BW-15В),
- зарядное устройство,
- руководство по эксплуатации,
- транспортный чемодан специальный.
2. Бронховидеоскопы , варианты исполнения:
2.1. Бронховидеоскоп BF-1TQ180, стандартная комплектация:
- щётка для очистки канала (BW-15В),
- клапан аспирационный (MAJ-209) - 20 шт./уп.,
- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222),
- щётка для чистки входа в канал (МН-507),
- клапан биопсийный (MAJ-210) - 20 шт./уп.,
- загубник (МА-651) - 2 шт.,
- водонепроницаемый колпачок (МН-553),
- цитологическая щетка (BC-202D-2010),
- биопсийные щипцы (FB-36C-1),
- руководство по эксплуатации,
- руководство по методам обеззараживания,
- транспортный чемодан специальный.
2.2. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация:
- водозащитный колпачок (МН-553) - 2 шт.,
- щётка для очистки канала (BW-7B) - 2 шт.,
- цепочка колпачка (MAJ-1723),
- клапан аспирационный (MAJ-209) - 20 шт./уп.,
- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222),
- баллон (MAJ-1351) - 20 шт./уп.,
- аппликатор для баллона (MAJ-1352),
- щетка для очистки канала (BW-15B),
- щетка для очистки канала (MH-507),
- одноразовый адаптер биопсийного клапана (MAJ-1414),
- адаптер для очистки аспирационного клапана (MAJ-222),
- руководство по эксплуатации,
- транспортный чемодан специальный.
II. Принадлежности для бронховидеоскопа ультразвукового BF-UC180F:
- кабель ультразвуковой (MAJ-1597, MAJ-1722) - не более 3 шт. каждого вида.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10657
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_